Состав
на 1 таблетку 100 мг
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество)* — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 24,06 мг; крахмал картофельный — 3,90 мг; желатин — 1,04 мг; кальция стеарат — 1,00 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 1,80 мг; титана диоксид — 1,08 мг; макрогол-4000 — 1,00 мг; краситель железа оксид красный — 0,08 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,04 мг.
на 1 таблетку 250 мг
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % веществом — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 60,15 мг; крахмал картофельный — 9,75 мг; желатин — 2,60 мг; кальция стеарат — 2,50 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 4,50 мг; титана диоксид — 2,70 мг; макрогол-4000 — 2,50 мг; краситель железа оксид красный — 0,20 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,10 мг.
* В зависимости от фактического содержания активного компонента в субстанции производят пересчёт её количества за счёт соответствующего изменения количества наполнителя — целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового или розового с красноватым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблеток видны два слоя: ядро жёлтого цвета и плёночная оболочка.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp.
(в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов — Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.
Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Абсорбция — 75–77 %, при приёме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65 %.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приёме — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация (Cmax) — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация (Cmax) определяется в печени, почках, лёгких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой (РЭС) — селезёнке, лимфатических узлах.
Концентрация в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60–100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости (СМЖ) не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10 % от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в СМЖ составляет 8–36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объём распределения — 1,3–1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5–10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции действующего вещества в организме (кишечно-печёночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллёз, бартонеллёз, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложнённая гонорея, паховая гранулёма, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулёзный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), нарушение функции печени, острая порфирия, системная красная волчанка, одновременное применение с витамином A и ретиноидами.
С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), пациентам с указанием на аллергические реакции в анамнезе, одновременное применение с гепатотоксическими препаратами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжёлые нарушения развития костной ткани). Противопоказано при грудном вскармливании (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребёнка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0,3–0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5–1,0 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 2 г. Курс лечения составляет 5–10 дней.
При угревой сыпи: 0,5–2 г/сут в разделённых дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,1–1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллёз — 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с в/м введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложнённая гонорея: начальная разовая доза — 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложнённые уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет назначают в дозе из расчёта по 20–25 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
При почечной недостаточности: разовая доза 0,3–0,5 г, в зависимости от функции почек при клиренсе креатинина (КК) 80–50 мл/мин, интервал дозирования — 6 ч., при КК менее 50 мл/мин лекарственный препарат противопоказан.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция, кандидоз, кишечный дисбактериоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, перикардит, ангионевротический отёк, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиповитаминоз B.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвления желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, панкреатит, стоматит, энтероколит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксическое действие, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулёзная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия, гиперкреатининемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: изменение цвета зубной эмали у детей, лихорадка, артралгия.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающие синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли кальция, магния, алюминия, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Ca2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим у детей приём тетрациклина в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в жёлто-серо¬ коричневый цвет, а также гипоплазии эмали, замедления продольного роста костей скелета.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы B и K, пивные дрожжи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг, 250 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, (укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Озон, ООО,
Российская Федерация
445351, Самарская обл., г. о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, здание 6.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, здание 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
Химическое название
[4S-(4альфа,4а альфа,5а альфа,6бета,12а альфа)]-4-(Диметиламино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид (в виде гидрохлорида или тригидрата)
Характеристика
Тетрациклин – кристаллический порошок желтого цвета без запаха, имеющий горький вкус. Малорастворим в воде, сложно – в спирте, легко растворяется в сильных растворах щелочей и кислот. Порошок гигроскопичен и темнеет при влиянии дневного света.
Фармакологическое действие
Тетрациклин – активное вещество с выраженным бактерицидным действием относительно значительного спектра микроорганизмов.
Тетрациклин нарушает синтез белка микроорганизмов путем предупреждения образования комплекса между рибосомой и транспортной РНК.
К тетрациклину чувствительны Ureaplasma urealyticum, Treponema pertenue, Treponema pallidum, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Mycoplasma pneumoniae, Fusobacterium fusiforme, Entamoeba spp., Clostridium spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia recurrentis, Balantidium coli, Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Yersinia pestis, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, Campylobacter fetus, Calymmatobacterium granulomatis, Brucella spp., Bartonella bacilliformis. Большинство штаммов стрептококков чувствительны к тетрациклину, однако возможна резистентность к данному активному веществу штаммов Streptococcus pyogenes и Streptococcus faecalis (44% и 75% штаммов в исследованиях были резистентны).
Также резистентны к тетрациклину Bacteroides spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, грибы и вирусы.
Фармакокинетика
При пероральном приеме тетрациклина до 77% принятой дозы абсорбируется в ЖКТ, при этом прием пищи (особенно молочных продуктов) значительно снижает степень абсорбции тетрациклина.
До 65% в сыворотке связывается белками, пиковые уровни при пероральном приеме достигаются за 2–3 часа (терапевтическая концентрация создается на протяжении 2–3 дней терапии). Вещество хорошо проникает в большинство биологических жидкостей и создает терапевтические уровни в тканях. В частности минимальные ингибирующие концентрации тетрациклина регистрируются в желчи, цереброспинальной, асцитической и синовиальной жидкости. Тетрациклин кумулирует в селезенке, печени, костях, опухолях и зубах.
Лекарственное вещество проникает сквозь плаценту и определяется в грудном молоке.
Средний показатель объема распределения составляет 1,3–1,6 л/кг. В печени тетрациклин незначительно метаболизируется, экскретируется преимущественно почками, терапевтические уровни сохраняются в моче на протяжении 6–12 часов. Средний показатель времени полувыведения достигает 6–11 часов, а у пациентов с анурией может возрастать до 57–108 часов. За 12 часов от приема тетрациклина выводится почками до 10–20% дозы. Некоторая часть (до 10% принятой дозы) экскретируется с желчью, для тетрациклина характерна некоторая повторная абсорбция тетрациклина, что может приводить к продолжительной кишечно-печеночной рециркуляции. При проведении гемодиализа тетрациклин выводится незначительно.
Показания к применению
Системные формы тетрациклина применяются при инфекциях, ассоциированных с чувствительными патогенами, в том числе пневмонии и прочих инфекциях дыхательной системы, бактериальных поражениях мочевыделительной системы, мягких тканей, кожи.
Системные формы также могут применяться при актиномикозе, язвенно-некротическом гингивостоматите, сибирской язве, кишечном амебиазе, бартонеллезе, бруцеллезе, холере, шанкроиде, хламидиозе, паховой гранулеме, неосложненной форме гонореи, листериозе, пситтакозе, чуме, венерической лимфогранулеме, сыпном тифе, сифилисе, фрамбезии, туляремии, везикулезном риккетсиозе.
Местные препараты тетрациклина применяют при бактериальных инфекциях кожи, включая обыкновенные угри.
Офтальмологические формы тетрациклина применяют при блефароконъюнктивите, блефарите, кератоконъюнктивите, кератите, трахоме, мейбомите и поражении глаз при розовых угрях.
Способ применения
Тетрациклин применяется в форме пероральных, наружных и офтальмологических лекарственных средств.
Пероральное применение
Перорально тетрациклин принимают отдельно от пищи (молочные продукты и другая пища могут снижать всасывание тетрациклина в ЖКТ). Тетрациклин следует запивать водой. Дозу тетрациклина, схему приема и продолжительность курса определяет специалист. В большинстве случаев тетрациклин продолжают принимать на протяжении 3 дней от исчезновения признаков заболевания.
Курс лечения инфекций, ассоциированных с бета-гемолитическими формами стрептококков, составляет не менее 10 дней.
Пациентам от 12 лет перорально назначают от 200 мг каждые 6 часов до 500 мг каждые 6 часов в зависимости от тяжести инфекционного заболевания.
Наивысшая допустимая суточная доза для перорального приема составляет 2 г.
Пациентам пожилого возраста с сохраненной фильтрационной функцией почек не требуется изменений дозы тетрациклина.
Пациентам с недостаточностью почек в большинстве случаев противопоказано назначение тетрациклина, однако в случаях, когда назначение тетрациклина является жизненно необходимым, следует снижать разовые дозы тетрациклина или увеличивать интервалы между его приемами.
Наружное применение
Для наружной терапии применяют 3% мазь тетрациклина. Мазь наносят местно, предварительно очистив пораженный участок. Обычно рекомендуется нанесение мази тонким слоем до 2 раз в сутки. Средний курс терапии от 3 дней до 3 недель в зависимости от показаний.
Применение в офтальмологии
В офтальмологии обычно применяют 1% мазь тетрациклина. Мазь следует наносить на слизистую оболочку верхнего века 3–6 раз в сутки. Продолжительность курса – индивидуальная.
Побочные действия
При применении тетрациклина у некоторых пациентов возможно появление нежелательных симптомов, в том числе:
- ЦНС: головокружение, увеличение внутричерепного давления, нарушение равновесия.
- Система крови: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
- ЖКТ: рвота, снижение аппетита, тошнота, эзофагит, глоссит, нарушения стула, гастрит, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, язвенные поражения ЖКТ, гепатотоксичность, повышение уровня трансаминаз печени, панкреатит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, диарея, ассоциированная с антибиотикотерапией.
- Мочевыводящая система: гиперкреатининемия, азотемия, нефротоксичность.
- Гиперчувствительность: гиперемия кожи, анафилактические реакции, макулопапулезная сыпь, лекарственная красная волчанка.
Кроме того, при терапии тетрациклином у пациентов возможно нарушение формирования зубной и костной ткани, а также изменение цвета эмали зубов у детей.
Прием тетрациклина может способствовать развитию фотосенсибилизации, а также появлению суперинфекции и гиповитаминоза В.
Противопоказания
Тетрациклин не применяют при гиперчувствительности к данному веществу.
Противопоказано назначение тетрациклина пациентам с недостаточностью почек (исключая назначение тетрациклина по жизненным показаниям) и лейкопенией.
В педиатрии не рекомендуется использовать тетрациклин (в связи с риском продолжительного изменения цвета эмали зубов, замедления продольного роста скелетных костей и гипоплазии эмали).
Тетрациклин не назначают пациентам с вирусными и грибковыми заболеваниями, а также системной красной волчанкой.
Тетрациклин следует с особой осторожностью применять при выраженной функциональной недостаточности печени.
Тетрациклин не назначают пациентам, получающим ретиноиды (при сочетанном применении данных лекарственных препаратов у пациентов регистрировалось появление доброкачественной внутричерепной гипертензии).
Особенности применения
Тетрациклин противопоказан при беременности и лактации в связи с вероятностью нарушения развития плода и минерализации костей у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании.
В течение приема тетрациклина следует избегать прямых солнечных лучей (в связи с вероятностью фотосенсибилизации).
Наружно тетрациклин не следует применять при колотых и глубоких ранах, а также тяжелых ожогах.
Взаимодействие с другими действующими веществами
Антацидные препараты, а также колестирамин и препараты кальция и магния при сочетанном приеме с тетрациклином снижают его кишечную абсорбцию.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном приеме тетрациклина с препаратами железа.
Тетрациклин может приводить к повышению уровня дигоксина и препаратов лития в сыворотке и развитию их токсических эффектов.
Отмечается возрастание риска эрготизма при сочетанном применении тетрациклина с препаратами спорыньи.
Требуется осторожность при сочетанном приеме тетрациклина с метотрексатом (в связи с риском повышения токсичности последнего). При необходимости подобной комбинации следует контролировать уровень метотрексата в сыворотке.
Тетрациклин при сочетанном применении снижает эффективность вакцины против тифа.
Активное вещество снижает эффективность бактерицидных антибиотиков.
Ретиноиды при сочетанном применении с тетрациклином могут приводить к появлению у пациентов доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Тетрациклин снижает эффективность эстрогенов, что может приводить к снижению эффективности пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены (при необходимости сочетанного применения следует использовать дополнительную контрацепцию на протяжении всего цикла, в котором пациентка принимала тетрациклин).
Отмечается взаимное усиление эффектов при сочетанном применении тетрациклина с эритромицином и олеандомицином.
Необходима осторожность при назначении тетрациклина сочетанно с диуретическими препаратами.
Тетрациклин может изменять эффективность гипогликемических препаратов.
Возможно усиление эффектов непрямых антикоагулянтов при сочетанном применении с тетрациклином. При необходимости подобной комбинации следует контролировать протромбиновое время.
Тетрациклин при сочетанном применении повышает нефротоксическое действие метоксифлурана.
Субсалицилат висмута снижает абсорбцию тетрациклина.
Передозировка
При интоксикации тетрациклином возможно усиление выраженности характерных нежелательных явлений.
Терапия симптоматическая, при гемодиализе тетрациклин выводится слабо.
таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с фаской; на поперечном разрезе видны два слоя;
1 таблетка содержит 0,1 г тетрациклина (в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: сахар, тальк, кальция стеарат, крахмал кукурузный, декстрин, желатин, магния карбонат основной, кислотный красный 2С, тропеолин А.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС: J01AA07.
Фармакологические. Тетрациклин имеет широкий спектр антибактериальной активности. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клетки. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, спиpoхет, лептоспор, риккетсий, возбудителей трахомы, орнитоза, крупных виpycив. Малоактивный или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, большинства грибов, виpycив гриппа, кори, полиомиелита. Недостаточно активен в отношении кислотоустойчивых бактерий.
Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается до 66% принятой дозы тетрациклина. Связывается с белками на 65%. Хорошо проникает в pизни органы и ткани, а также в биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную (в последний концентрация составляет 10 — 25% от таковой в плазме), избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизма не поддается.
Выделяется из организма в основном с мочой i калом, частично с желчью. При приеме внутрь тетрациклин выделяется в большом количестве с калом (20 — 50% от принятой дозы). Выделение через почки происходит путем клубочковой фильтрации.
При нарушении выделительной функции почек выделение тетрациклина с мочой уменьшается i повышается концентрация в крови, что может привести к явлениям кумуляции.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к тетрациклину флорой: пневмония, бронхит, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной i возвратный тиф, пситакоз, инфекции мочеполовых путей, хронический холецистит, гнойный менингит, другие инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику.Профилактика послеоперационных инфекций.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая водой.
Доза для взрослых составляет 0,2 — 0,4 г 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям старше 8 лет назначают в дозе 12,5 — 25 мг / кг массы тела каждые 12:00.
Курс лечения составляет в среднем 5-7 дней, но после устранения симптомов заболевания препарат принимают еще в течение 1-3 дней.
Повышение внутричерепного давления, нарушение ходьбы, снижение аппетита, тошнота, рвота, головокружение, расстройство функции кишечника (диарея), поражение слизистых оболочек рта и желудочно-кишечного тракта (глоссит, стоматит, гастрит, проктит), кожные реакции, отек Квинке, фотосенсибилизация, панкреатит, светобоязнь, пигментация кожи, зубной эмали.
Повышенная чувствительность к препарату и родственных антибиотиков (окситетрациклина, доксициклина и т.д.), грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, беременность, лактация (на период лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.
Возможно усиление проявлений побочных явлений.
Антациды, соли кальция, магния, железа, холестирамин снижают всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта. Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов i увеличивает риск маточных кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов. Повышает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном применении с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии. Тетрациклин повышает чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
В процессе лечения больному целесообразно назначать витамины группы В и К.
Тетрациклин повышает чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Тетрациклин нельзя назначать одновременно с молоком и другими молочными продуктами.
Назначать взрослым в дозах менее 0,8 г в сутки нецелесообразно, поскольку помимо недостаточного терапевтического эффекта, возможно развитие устойчивых форм микроорганизмов.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С. Срок годности — 3 года.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках; по 2 контурные упаковки в пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до темно-розового цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: тетрациклин – 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар, тальк, кальция стеарат, крахмал кукурузный;
состав оболочки: сахар, декстрин, желатин, магния карбонат основной, тальк, кармуазин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104).
Противомикробные препараты для системного применения. Тетрациклин.
Код АТС: J01AA07.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации co стрептомицином); при противопоказаниях к назначению пенициллинов – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp. К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к тетрациклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.
Тетрациклин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов при состояниях, перечисленных ниже:
• инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae. Примечание: тетрациклин не должен быть использован при резистентности стрептококков;
• инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae (Eaton агент и Klebsiella spp.);
• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (тетрациклины не являются препаратами выбора при лечении любого типа стафилококковой инфекции);
• инфекции, вызванные риккетсиями, в том числе пятнистая лихорадка Скалистых гор, группа тифозных инфекций, лихорадка Ку, риккетсиозы;
• пситтакоз или орнитоз, вызванные Chlamydia Psittaci;
• инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, такие как неосложненные уретральные инфекции, инфекции канала шейки матки или ректальные, конъюнктивит, трахома, венерическая лимфогранулема;
• паховая гранулема, вызванная Calymmatobacterium granulomatis;
• возвратный тиф, вызванный Borrelia sp.;
• бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis;
• мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi;
• туляремия, вызванная Francisella tularensis;
• чума, вызванная Yersinia pestis;
• холера, вызванная Vibrio cholerae;
• бруцеллез, вызванный Brucella species (тетрациклин может быть использован в сочетании с аминогликозидами);
• инфекции, вызванные Campylobacter fetus;
• в качестве дополнительной терапии при кишечном амебиазе, вызванном Entamoeba histolytica;
• инфекции мочевых путей, вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli, Klebsiella и т. д.;
• другие инфекции, вызванные чувствительными штаммами грамотрицательных микроорганизмов, таких как Е. coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. и Bacteroides sp.;
• при тяжелом акне, в качестве вспомогательной терапии.
Когда пенициллин противопоказан, тетрациклины являются альтернативными препаратами для лечения следующих инфекций:
• сифилис и фрамбезии, вызванные Treponema pallidum и pertenue соответственно;
• острый некротический язвенный гингивит, вызванный Fusobacterium Fusiforme;
• инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
• сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis;
• инфекции, вызванные Listeria monocytogenes;
• актиномикоз, вызванный Listeria monocytogenes;
• инфекции, вызванные Clostridium species.
Принимать внутрь за час до или через 2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым – по 500 мг 4 раза в сутки или по 500-1000 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 4000 мг.
При угревой сыпи: 500-2000 мг/сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей – 500-1000 мг.
Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: 500 мг каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг каждые 12 ч в течение 1 недели или 1 раз в утки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза – 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза курса лечения – 9000 мг).
Сифилис: 500 мг каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикалmные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет – из расчета дозы – по 6,25-12,5 мг/кг каждые 6 ч или 12,5-25 мг/кг каждые 12 ч. Следует избегать применения у детей с нарушениями функции почек, при необходимости назначения им тетрациклина его доза должна быть снижена.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Инфекции и инвазии: неизвестно: как и при приеме всех антибиотиков – чрезмерно быстрый рост нечувствительных микроорганизмов может стать причиной развития кандидоза, псевдомембранозного колита (рост Clostridium difficile), глоссита, стоматита, вагинита, стафилококкового энтероколита, раздражения в аногенитальной области.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилаксия, анафилактоидная пурпура, перикардит, обострение системной красной волчанки, лекарственная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: неизвестно: при длительном приеме тетрациклинов возможно обесцвечивание щитовидной железы. Неизвестно, возникает ли нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны нервной системы: неизвестно: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно: нарушение зрения, потеря зрения.
Со стороны органа слуха: редко: нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно: выпячивание родничков у новорожденных, доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых. Лечение следует прекратить в случае развития повышенного внутричерепного давления, например, в случае сильной и постоянной головной боли, головокружения, шума в ушах, нарушения зрения, включая затуманенное зрение и диплопию.
Со стороны пищеварительной системы: редко: дисфагия. Были отмечены случаи развития эзофагита и язвы пищевода у пациентов, принимавших пероральную форму тетрациклинов непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости. Неизвестно: раздражение желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт, панкреатит, анорексия, изменение цвета и гипоплазия зубной эмали у детей и взрослых. В случае раздражения желудка, таблетки следует принимать с пищей.
Со стороны печени: редко: кратковременное повышение текстовых значений функции печени, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность; неизвестно: гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: серьезные кожные реакции; неизвестно: эриматозная и макулопапулезная сыпь, фотосенсибилизация, зуд, буллезные дерматозы, обесцвечивание кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: неизвестно: увеличение мышечной слабости у больных с миастенией.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: острая почечная недостаточность, нефрит; неизвестно: увеличение азота мочевины в крови, почечная дисфункция, особенно у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к тетрациклину и другим компонентам препарата, почечная недостаточность, лейкопения, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета), системная красная волчанка, одновременное использование с витамином А.
С осторожностью
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, гепатотоксичность, сопровождающаяся жировой дистрофией печени, панкреатит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет), поддержание жизненно важных функций.
Концентрация тетрациклина в плазме не должна превышать 15 мкг/мл, в противном случае отмечаются серьезные побочные реакции.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Антианаболическое действие тетрациклина может вызывать увеличение азота мочевины в крови. У больных со значительными нарушениями функций почек повышенная концентрация тетрациклина в сыворотке крови может привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидозу.
Тетрациклин может способствовать увеличению мышечной слабости у пациентов с миастенией.
Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104 и Е 122), которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов). Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол – риск развития повышения внутричерепного давления. Абсорбцию снижают антациды, содержащие Al3+, Mg2+ и Са2+, препараты железа и колестирамин. Прием тетрациклина и препаратов, содержащих эти катионы, должен быть максимально разделен по времени: интервал между приемами должен быть не менее 2-3 часов. Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции. Не следует назначать одновременно с тетрациклинами потенциально гепатотоксичные препараты (эритромицин, хлорамфеникол, сульфонамиды). Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана.
Тетрациклин может увеличить гипогликемический эффект инсулина и сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом.
Сочетание с диуретиками может неблагоприятно отразиться на функции почек.
Тетрациклин может увеличивать сывороточную концентрацию препаратов лития, дигоксина, способствовать увеличению риска токсических проявлений метотрексата.
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Химическое название:
Активное вещество: Тетрациклин — [4S-(4 альфа, 4а альфа, 5 а альфа, 6 бета, 12 а альфа)]-4-(Диметиламино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11 -диоксо-2-нафтаценкарбоксамид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
Активное вещество: тетрациклин — 0,1 г.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, тальк, магния карбонат основной, декстрин, кальция стеарат, желатин, кислотный красный 2С, тропеолин О.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотсрапевтическая группа:
антибиотик, тетрациклин.
Код ATX: [J01AA07].
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в т.ч. Streptococcus pneumoniae), при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Listeria spp.. Bacillus anthracis;
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomoivas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика. Абсорбция — 75-77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55-65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло- эндотелиальной системой -селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спиномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (510% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спиномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1.3-1.6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6-11 ч, при анурии -57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (510% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; эндокардит, эндометрит, простатит; сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиоз, актиномикоз, орнитоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит, стоматит, гингивит; фурункулез, инфицированная экзема, угревая сыпь, фолликулит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (II-III триместр), период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения.
С осторожностью — почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0.25-0.5 г 4 раза в сутки, или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 4 г. Детям старше 8 лет — по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч. При угревой сыпи: 0.5-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0.125-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез — 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 нед, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй недели.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза — 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0.5 г каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, недостаточность витаминов группы В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин. В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.
Особые указания:
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу:
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30