По латыни реланиум как пишется

Инструкция по применению

Состав

Состав 1 мл:

Активное вещество: Диазепам 5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиновый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до pH ок. 6,3 — 6,4, вода для инъекций до 1 мл.

Ампула 2 мл содержит 10 мг диазепама.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Фармакодинамика

Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность -90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5 -1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.

Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98 — 99% до фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).

Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2 % и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т_1/2) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5-12,4 ч и оксазепама -5-15 ч.

Т_1/2может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).

При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.

Относится к бензодиазепинам с длительным Т_1/2,выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания

— лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способы применения и дозы

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.

Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.

При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1- 0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).

Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).

Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие

При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

— с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов Реланиума;

— со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;

— с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;

— изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;

— пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;

— рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;

— индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность;

— наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;

— гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;

— клозапин — возможно усиление угнетения дыхания;

— при одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);

— снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;

— омепразол удлиняет время выведения диазепама;

— ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы — снижают активность препарата.

— потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;

— теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт — возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам Реланиум следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.

Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.

Противопоказано введение Реланиума в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.

Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.

Условия хранения и срок годности

Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Хранить при температуре 15°С -25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дата регистрации

29.05.2009

Источник

Состав

1 мл раствора содержит 5 мг активного вещества диазепам. Дополнительными компонентами являются: бензоат натрия, пропиленгликоль, спирт бензиловый, кислота уксусная, этанол, инъекционная вода.

Форма выпуска

Раствор Реланиум в/в и в/м в ампулах по 2 мл. Таблетки.

Фармакологическое действие

Бензодиазепиновый транквилизатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает диазепам. Механизм воздействия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Лекарственное средство обладает центральным миорелаксирующим, противосудорожным, седативным, снотворным эффектами. Воздействие на миндалевидный комплекс в лимбической системе оказывает анксиолитическое влияние, снижая выраженность тревоги, страха, эмоционального напряжения, беспокойства.

Реланиум оказывает седативное воздействие благодаря влиянию на неспецифические ядра таламуса, ретикулярную фармацию ствола головного мозга. Препарат уменьшает симптоматику неврологического происхождения. Лекарственное средство в стволе головного мозга угнетает клетки ретикулярной фармации, обуславливая снотворный эффект. Реланиум усиливает пресинаптическое торможение, обеспечивая противосудорожный эффект. Диазепам не снимает возбуждение в эпилептическом очаге, но подавляет распространение эпилептогенной активности.

Благодаря торможению полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей достигается миорелаксирующий эффект. Симпатолитическое воздействие ведет к расширению коронарных сосудов, падению кровяного давления.

Реланиум способен повышать порог болевой чувствительности, подавлять вестибулярные, парасимпатические, симпатоадреналовые пароксизмы.

Лекарственное средство снижает секрецию желудочного сока в ночное время суток.

Эффективность препарата проявляется на 2-7 дни лечения. Реланиум не влияет на продуктивную симптоматику психологического генеза (аффективные расстройства, галлюцинации, бред).

При хроническом алкоголизме, абстинентном синдроме Реланиум ведет к ослаблению тремора, ажитации, галлюцинаций, алкогольного делирия, негативизма.

У пациентов с парестезиями, аритмиями, кардиалгиями терапевтический эффект регистрируется к концу первой недели.

Показания к применению

Реланиум назначают при тревожных расстройствах, бессоннице, дисфории, спастических состояниях, спазме скелетной мускулатуры при травмах, артритах, бурситах, миозитах, вертебральном сиднроме, хроническом течении прогрессирующего полиартрита, при головной боли напряжения, стенокардии, артрозе, ревматическом пельвиспондилоартрите.

Лекарственное средство показано при напряженности, тревожности, алкогольной абстиненции, транзиторных реактивных состояниях, треморе конечностей. Препарат назначают в комплексной терапии при лечении психосоматических расстройств, язвенной болезни пищеварительной системы, артериальной гипертонии, эпилептическом статусе, гестозе, менструальных расстройствах, климактерических расстройствах, экземе, раздражительности, болезни Меньера, отравлениях медикаментами.

Перед эндоскопическими манипуляциями, хирургическими вмешательствами Реланиум назначают в качестве премедикации. Парентерально Реланиум вводят для премедикации перед введением в общий наркоз, при инфаркте миокарда.

Препарат активно применяется в психиатрии, неврологии, для облегчения родовой деятельности, при преждевременной отслойке плаценты, при преждевременных родах.

Противопоказания

Реланиум не назначают при острой алкогольной интоксикации, шоке, коме, непереносимости диазепама, острых медикаментозных отравлениях, закрытоугольной глаукоме, миастении, грудном кормлении, тяжелой форме ХОБЛ, абсансе, острой дыхательной недостаточности, синдроме Леннокса-Гасто, при беременности.

При эпилепсии, спинальной атаксии, патологии почек, печени, церебральной атаксии, медикаментозной зависимости, гиперкинезах, ночном апноэ, гипопротеинемии, заболеваниях головного мозга органического характера, лицам пожилого возраста Реланиум назначают с осторожностью, после предварительной консультации специалистов.

Побочные действия

Нервная система: повышенная утомляемость, головокружения, сонливость, атаксия, нарушения внимания, шаткость походки, неустойчивость, дезориентация, вялость, нарушения координации движений, антероградная амнезия, головные боли, замедление двигательных реакций, тремор, депрессия, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, каталепсия, подавленность настроения, парадоксальные реакции, психомоторное возбуждение, гипорефлексия, мистения, слабость, дизартрия, мышечный спазм, суицидальная наклонность, раздражительность, бессонница, острое возбуждение, галлюцинации.

Органы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Пищеварительная система: гиперсаливация, сухость во рту, икота, изжога, тошнота, гастралгия, запоры, снижение аппетита, повышение уровня ферментов печени.

Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Мочеполовая система: дисменорея, нарушение либидо, нарушение в работе почечной системы, задержка мочи, недержание мочи. Возможно появление аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи.

Влияние препарата Реланиум на плод: угнетение нервной системы, тератогенность, нарушение сосательного рефлекса, нарушение работы дыхательной системы.

В месте инъекции возможно развитие флебита, венозного тромбоза. Реланиум вызывает медикаментозную зависимость, привыкание, нарушение работы органов дыхания, диплопию, снижение массы тела, булимию, угнетение дыхательного центра. При резкой отмене препарата срабатывает «синдром отмены»: тревожность, головные боли, раздражительность, чувство страха, возбуждение, волнение, дисфория, нарушения сна, нервозность, деперсонализация, гиперакузия, расстройства восприятия, парестезии, острый психоз, галлюцинации, судороги, тахикардия, светобоязнь.

У недоношенных детей Реланиум вызывает диспноэ, гипотермию, мышечную гипотензию.

Инструкция по применению Реланиума (Способ и дозировка)

Дозировку рассчитывают в зависимости от реакции на препарат, показания, клинической картины основного и сопутствующих заболеваний, состояния пациента.

В психиатрии Реланиум назначают при фобиях, дисфории, ипохондрических реакциях, истерических реакциях, неврозах дважды в день по 5-10 мг. В некоторых случаях по потребности дозу увеличивают до 60 мг.

Алкогольный абстинентный синдром: в первые сутки трижды в день по 10 мг, затем количество диазепама снижают до 5 мг, трижды в день.

Пациентам с атеросклерозом, ослабленным больным Реланиум показан дважды в день по 2 мг.

В неврологической практике при дегенеративных заболеваниях, спастических состояниях диазепам назначают 2-3 раза в день по 5-10мг.

В ревматологии и кардиологии: лечение стенокардии трижды в день по 2-5 мг; при артериальной гипертонии — трижды в день по 5 мг; при вертебральном синдроме – 4 раза в день по 10 мг.

При инфаркте миокарда Реланиум показан в составе комплексной терапии: начальная дозировка – 10 мг внутривенно, затем препарат назначают 1-3 раза в день по 5-10 мг.

При дефибриляции для премедикации Реланиум вводят внутривенно медленно в количестве 10-30 отдельными дозами.

Начальная дозировка при вертебральном синдроме, спастических состояниях ревматического происхождения составляет 10 мг внутримышечно, после чего переходят на прием таблеток в дозе 5 мг 1-4 раза в день.

При гестозе, климактерических расстройствах, менструальных расстройствах, психосоматических расстройствах в гинекологии и акушерстве: трижды в день по 2-5 мг.

Для облегчения раскрытия шейки матки, облегчения родовой деятельность Реланиум вводят внутримышечно в количестве 20мг.

Инструкция по применению Реланиума предполагает внутривенное (медленно в крупную вену со скоростью 1 мл в минуту) и внутримышечное введение содержимого ампул.

В каждом отдельном случае дозу должен назначать врач.

Передозировка

Проявляется спутанностью сознания, сонливостью, снижением рефлексов, парадоксальным возбуждением, глубоким сном, сниженной реакцией на болевое раздражение, оглушенностью, арефлексией, нарушением зрительного восприятия, апноэ, выраженной слабостью, одышкой, брадикардией, тремором, нистагмом, коллапсом, падением кровяного давления, угнетением дыхательной, сердечной деятельности, комой.

Терапия предусматривает форсированный диурез, промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддержание функций организма, ИВЛ.

Специфическим антагонистом является флумазенил, применяемый исключительно в условиях стационара. Флумазенил не назначают пациентам с эпилепсией, принимающих бензодиазепины (препарат мжет спровоцировать эпилептический припадок). Гемодиализ при передозировке не эффективен.

Взаимодействие

Реланиум усиливает угнетающее воздействие нейролептиков, антипсихотиков, седативных средств, этанола, наркотических анальгетиков, антидепрессантов, миорелаксантов на центральную нервную систему.

Ингибиторы микросомального окисления (эритромицин, пероральные контрацептивы, циметидин, пропоксифен, пропранолол, метопролол, кетоконазол, флуоксетин, дисульфирам, вальпроевая кислота, изониазид) усиливают действие Реланиума, удлиняют его период полувыведения.

Обратный эффект отмечается при применении индукторов микросомальных ферментов в печеночной системе.

Антациды не влияют на полноту всасывания диазепама, но снижают скорость всасывания.

Гипотензивные средства усиливают выраженность падения кровяного давления.

При назначении Клозапина отмечается усиление угнетения дыхания.

У пациентов с болезнью Паркинсона Реланиум снижает эффективность леводопы.

Под действием омепразола удлиняется время выведения Реланиума.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Внутривенные вливания препарата Реланиум необходимо осуществлять медленно, в течение одной минуты на каждые пять миллиграмм (соответствует одному миллилитру), желательно в крупную вену. Не рекомендуется проводить беспрерывные внутривенные вливания из-за риска абсорбции препарата и образования осадка.

Недопустимо употребление алкогольсодержащих напитков на весь период лечения. Длительная терапия и патология со стороны почечной и печеночной систем требует контроля уровня ферментов печени, картины крови.

Применение препарата Реланиум в больших количествах в течение длительного времени у пациентов с медикаментозной зависимостью в анамнезе вызывает привыкание.

Категорически запрещена резкая отмена лекарственного средства.

При появлении у пациента чувства страха, мыслей о суициде, тревожности, возбуждения, агрессивности, мышечных судорог, галлюцинаций Реланиум постепенно отменяют.

Реланиум токсичен для плода, вызывает формирование пороков при развитии.

Аналоги Реланиума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются средства: Диазепам, Релиум, Сибазон.

Отзывы о Реланиуме

Эффективно снимает приступы эпилепсии, судороги, действенен при тревожных расстройствах, бессоннице. Из отрицательных отзывов о Реланиуме выделяют многочисленные и частые побочные эффекты, а также большое количество противопоказаний.

Лекарство является очень серьезным, применение возможно только под наблюдением и по рекомендации врача.

Цена Реланиума, где купить

Цена Реланиума 5мг/мл 2мл находится в пределах 105-110 рублей за 5 ампул.

Купить Реланиум 10 ампул можно за 200 рублей.

В настоящее время Реланиум в таблетках не продается и не производится.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014355 от 02.12.2014 — Действующее

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
диазепам	5 мг	10 мг

Вспомогательные вещества: этанол, спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия бензоат, кислота уксусная ледяная, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (50) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РЕЛАНИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 19.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, механизм которого обусловлен связыванием диазепама с рецепторным комплексом GABA_A, что в свою очередь вызывает связывание GABA с этим рецепторным комплексом. Это приводит к усилению проникновения ионов хлора в нейрон, его гиперполяризации и торможению биоэлектроактивности. В результате усиливается тормозное влияние GABA в ЦНС.

Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Препарат может вызывать антихолинергический эффект.

При в/в введении действие препарата начинается через несколько минут, при в/м введении — через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения диазепам абсорбируется не полностью и неравномерно; C_max достигается через 60 мин.

После в/в введения у взрослых C_max достигается примерно через 15 мин и зависит от дозы.

Распределение

Диазепам после в/в введения очень быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 95-99%. V_d составляет 0.18-1.7 л/кг и зависит от возраста, массы тела и пола пациента.

Диазепам и его метаболит N-диметилдиазепам проникают через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Диазепам биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов:

N-диметилдиазепама (50%), темазепама и оксазепама. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге;
обуславливает длительное и выраженное противосудорожное действие препарата. В дальнейшем метаболиты биотрансформируются путем диметилирования и гидроксилирования, связываются с глюкуроновой кислотой (от 20.7% до 68.2%) и с желчными кислотами (от 1.99% до 26.76%). Не отмечена энтерогепатическая циркуляция диазепама и N-диметилдиазепама.

Выведение

T_1/2 при в/в введении составляет 32 ч. T_1/2 N-диметилдиазепама составляет от 50 до 100 ч.

Полный почечный клиренс препарата составляет 20-33 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста T_1/2 увеличивается.

При выраженных нарушениях функции печени T_1/2 увеличивается, почечный клиренс уменьшается.

Показания к применению

судороги и судорожные состояния;
пограничные состояния с симптомами страха и тревоги;
абстинентный синдром средней степени тяжести при употреблении алкоголя (делирий);
в анестезиологии при премедикации;
эклампсия при беременности;
спастические состояния мышц различной этиологии;
столбняк.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в экстренных случаях — в/в.

Максимальная суточная доза — 80-120 мг.

При судорогах и судорожных состояниях взрослым назначают по 5-10 мг в/в медленно; введение можно повторить через 10-15 мин до достижения общей дозы 30 мг.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат вводят в дозе 0.2-0.5 мг/кг массы тела медленно в/в; при необходимости введение в той же дозе можно повторить через 10-15 мин.

Детям в возрасте старше 5 лет вводят препарат в/в медленно в дозе 1 мг; введение в той же дозе можно повторить через 10-15 мин.

При состояниях, сопровождающихся тревогой и страхом, начальная доза составляет 5-10 мг в/в; возможно повторное введение в той же дозе через 3-4 ч.

При алкогольном делирии начальная доза составляет 10 мг в/в; затем в/в вводят по 5-10 мг через каждые 3-4 ч. Возможно поддерживающее в/в капельное введение. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг препарата (10 ампул) предварительно разводят 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Скорость введения — 2.5-5 мг/ч.

В анестезиологии для премедикации за 30-60 мин до операции или непосредственно перед операцией препарат вводят в/в медленно в дозе 5-10 мг.

При эклампсии при беременности начальная доза Реланиума составляет 5-10 мг в/в медленно; возможно повторное введение препарата через 10-15 мин до достижения общей дозы 30 мг.

При спастических состояниях мышц и столбняке начальная доза для взрослых составляет 10 мг медленно в/в или глубоко в/м, затем препарат вводят в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг препарата (10 ампул) предварительно разводят 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Скорость введения — 5-15 мг/ч.

Лицам пожилого возраста, пациентам с заболеваниями печени, органическим повреждением ЦНС, с тяжелой сердечной и дыхательной недостаточностью следует уменьшить дозу в 2 раза.

Максимальная доза для пациентов с нарушениями функции почек, а также находящихся на диализе длительное время, составляет 15 мг/сут.

Правила приготовления раствора

В/в препарат вводят без разбавления, медленно, со скоростью 0.5-1 мл (2.5-5 мг) в минуту. Не рекомендуется вводить препарат в тонкие вены (для уменьшения риска экстравазации).

При в/в капельном введении препарат разбавляют из расчета 2 мл препарата в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Препарат следует ввести в шприц с разбавителем, быстро смешать, затем ввести. Обычно применяют 100 мг (10 ампул по 2 мл), разбавленные в 500 мл разбавителя. Препарат вводят со скоростью 40 мл/ч.

При разбавлении препарата может иногда отмечаться помутнение, которое исчезает в течение нескольких минут. При наличии стойкого помутнения не следует применять препарат.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

сонливость, чувство усталости, апатия, замедление психомоторных реакций, расстройство памяти, бессонница, головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

чрезмерный аппетит, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

падение АД (при быстром введении препарата).

Со стороны дыхательной системы:

угнетение дыхания (при быстром введении препарата).

Прочие:

дизурия, кожные аллергические реакции, изменение либидо.

Противопоказания к применению

закрытоугольная глаукома;
миастения;
тяжелая хроническая дыхательная недостаточность;
ночное апноэ;
хроническая дыхательная недостаточность с гиперкапнией;
тяжелый абстинентный синдром;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
спинномозговая и мозговая атаксия;
I триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к бензиловому спирту и пропиленгликолю;
повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Препарат не назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Реланиума во II и III триместрах беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Диазепам выделяется с грудным молоком. Поэтому при применении Реланиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При длительном применении препарата возможно развитие привыкания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также при почечной и печеночной недостаточности.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей до 12 лет.

Новорожденным препарат назначают только в случаях крайней необходимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

чрезмерная сонливость, нарушение равновесия, нарушение координации движений, мышечная слабость, расстройство сознания, дизартрия, незначительное падение АД (возможны при превышении рекомендуемой дозы в несколько раз). В случае значительного превышения рекомендуемых доз ведущим симптомом является нарушение сознания.

Лечение:

наблюдение за больным в условиях отделения интенсивной терапии с мониторингом деятельности сердца, дыхания и АД. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфическим антидотом является флумазенил — конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов. Этот антидот применяют также при тяжелых отравлениях, при которых больной принял наряду с бензодиазепинами другие средства, оказывающие угнетающее действие на ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Реланиума и трициклических антидепрессантов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

При одновременном применении Реланиума и нейролептиков (производных фенотиазина), барбитуратов, карбамазепина, фенитоина, ингибиторов МАО, леводопы усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При сочетанном применении Реланиума с опиоидными анальгетиками усиливается угнетающее влияние на дыхательный центр.

При одновременном применении циметидин и омепразол тормозят метаболизм диазепама, в результате чего увеличивается концентрация диазепама в плазме крови и удлиняется время его действия.

При совместном применении рифампицин вызывает уменьшение концентрации диазепама и ослабление его действия.

При одновременном применении Реланиума и этанола (или этанолсодержащих препаратов) усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Фармацевтическое взаимодействие

Не следует смешивать препарат с другими средствами для в/в введения.

Срок годности препарата

Срок годности — 5 лет.

Полученный при разбавлении раствор сохраняет стабильность в течение 24 ч.

Источник

Психические расстройства доставляют больным не меньше дискомфорта, чем физические, и требуют комплексного, продолжительного лечения. В составе терапии врачи часто назначают пациентам Реланиум, действенное и недорогое средство.

Реланиум в таблетках

Особенности воздействия

Реланиум относится к категории анксиолитических транквилизаторов. Оказывает угнетающее воздействие на функции центральной нервной системы, которое реализуется преимущественно в определенных отделах головного мозга и лимбической системе. Активизирует ингибирующий эффект вещества, тормозящего передачу нервных импульсов в ЦНС — гамма-аминобутировой кислоты. Обладает анксиолитическим, успокаивающим и снотворным действием, расслабляет мышцы и снимает судороги.

Механизм действия препарата

Состав и условия продажи

Согласно инструкции, основным действующим компонентом препарата выступает диазепам, производное вещество от бензодеазепина. Выпускается преимущественно в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения, прозрачного, желто-зеленого оттенка или бесцветного. В 1 мл вещества содержится 5 мг активного компонента, в ампуле 10 мг.

Раствор расфасован в ампулы и картонные пачки по 10 штук. Реже лекарство можно найти в форме ректальных свечей или таблеток — они обладают менее выраженным, замедленным эффектом, поэтому пользуются меньшей популярностью.

Препарат в форме раствора

Наиболее полная абсорбция активного компонента препарата достигается при введении раствора в дельтовидную мышцу.

Реланиум в любых формах отпускается в аптеках по рецепту.

После внутримышечного введения препарат всасывается неравномерно, достаточно медленно. Биодоступность — около 90%, максимальная концентрация наблюдается спустя 30-90 минут. При регулярном применении пиковый терапевтический эффект достигается спустя 1-2 недели, выводится с мочой на 70%, с калом на 10%.

Показания к применению

Показания к применению Реланиума включают следующие заболевания и патологические состояния:

неврозы и невротические расстройства, сопровождающиеся тревожным состоянием;
устранение психомоторного возбуждения;
эпилепсия, судорожные припадки;
повышение тонуса мышц (столбняк, нарушения кровотока в артериях головного мозга);
устранение делирия и абстинентного синдрома при лечении хронического алкоголизма;
подготовка к оперативным вмешательствам или диагностическим процедурам, требующим абсолютного спокойствия больного;
комплексная терапия гипертонии, если в число симптомов входит повышенная тревожность и возбудимость;
предэклампсия, эклампсия, облегчение родовой деятельности;
климактерические и гормональные сбои у женщин.

При наличии соответствующих показаний к применению Реланиум выписывают при любых патологиях, сопровождающихся нарушением деятельности нервной системы, повышенной возбудимостью, тревогой, бессонницей и т.д.

Способ применения

Способ введения препарата и вопрос, сколько раствора вводить больному, зависит от его состояния и проявлений заболевания.

Повышенная тревожность и возбудимость. Лекарство вводят внутривенно по 5-10 (максимально 20) мг в крупную вену, медленно — скорость введения составляет 5 мг в минуту. При необходимости процедуру можно повторить спустя 3-4 часа.
Столбняк. Реланиум применяется по 10 мг внутривенно или в виде максимально глубокой инъекции, после чего дополнительно вводят 100 мг действующего вещества, разведенного в растворе хлорида натрия или глюкозы.
Эпилепсия. По 10-20 мг внутривенно или в виде укола, в случае необходимости средство повторно вводят через 3-4 часа в аналогичной дозе.
Мышечный спазм. Раствор вводят внутримышечно, дозировка составляет 10 мг. При подготовке к оперативному вмешательству или диагностике инъекцию делают за час до процедуры.

Таблетки Реланиум чаще всего применяются при неврозах, в кардиологии и ревматологии, стартовая дозировка 2-5 мг в сутки, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.

Применение у детей

Препарат используется в акушерстве и педиатрии при психосоматических, спастических, реактивных расстройствах, и может назначаться детям от 5 недель. Раствор вводится внутривенно, медленно, доза рассчитывается в зависимости от массы тела — 100-300 мкг на килограмм. Повторное введение разрешено не ранее чем через 2 часа.

После первого введения Реланиума необходимо наблюдать за реакцией организма больного.

Повторные инъекции или повышение дозировки возможно только при условии нормальной переносимости действующего вещества.

Дозировка препарата детям

Детям от 5 лет лекарство выписывают в таблетках или в виде раствора, который вводится внутривенно. Максимальная дозировка составляет 10 мг, при внутривенном введении важно вводить его со скоростью не более 1 мг за 2-5 минут.

Применение при беременности

Действующее вещество препарата проникает сквозь плацентарный барьер и оказывает тератогенное воздействие, повышая риск внутриутробных пороков у плода. Применение Реланиума в последние месяцы беременности может вызвать угнетение деятельности нервной системы у ребенка. Постоянное применение в период вынашивания способно вызвать у новорожденного признаки синдрома отмены.

Противопоказания

Реланиум считается сильнодействующим средством, которое имеет ряд противопоказаний к применению:

миастения в тяжелой форме;
шоковые и коматозные состояния;
закрытоугольная глаукома;
зависимости от наркотиков и алкоголя (за исключением терапии абстинентного синдрома и алкогольного делирия);
синдром ночной остановки дыхания;
алкогольное опьянение;
обструктивные заболевания респираторной системы, дыхательная недостаточность;
интоксикации медикаментозными средствами, особенно теми, которые угнетающе воздействуют на функцию нервной системы;
детский возраст до месяца;
индивидуальная гиперчувствительность к бензодиазепинам и их производным.

С осторожностью применяется при тяжелых почечных и печеночных дисфункциях, депрессиях, нарушениях работы головного мозга органического характера, синдроме Леннокса-Гасто, атаксии, в пожилом возрасте.

Побочные эффекты

Лечение Реланиумом может вызвать побочные эффекты со стороны разных органов и систем. В число наиболее распространенных из них входят:

сонливость, снижение работоспособности;
гипотонус мышц;
уменьшение показателей АД;
ослабление сексуального влечения;
аллергические проявления;
нарушения речевой и зрительной функции;
спутанность сознания, дезориентация;
брадикардия, тахикардия;
похолодание конечностей;
тромбоз;
сухость во рту;
нарушения пищеварительной функции;
парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, бессонница, тремор);
изменения лабораторных показателей крови.

Основные показатели крови

При соблюдении дозировок нежелательные реакции наблюдаются редко, но во время терапии больному требуется врачебное наблюдение. При развитии побочных реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Особые указания

При назначении препарата в детском возрасте, ослабленным и пожилым людям необходимо медицинское наблюдение, так как возможны нарушения дыхательной функции.

Синдром нарушенного дыхания

Средство способно вызвать нарушения координации, сонливость и снижение когнитивных функций, поэтому при управлении автотранспортом и выполнении опасных видов деятельности нужно соблюдать осторожность, а по возможности отказаться от подобной работы.

Длительное применение Реланиума вызывает привыкание, а резкое прекращение приема — синдром отмены, который выражается депрессиями, нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, парадоксальными реакциями: повышением возбудимости, бессонницей, раздражительностью.

У больных с ожирением, нарушением печеночных и почечных функций, а также пациентов пожилого возраста действие активного вещества может длится дольше из-за удлиненного периода выведения. Чтобы избежать лекарственной несовместимости прием любых препаратов в сочетании с Реланиумом следует согласовывать с врачом.

Синдром отмены препарата

Вводить лекарство внутривенно необходимо медленно — быстрое введение может вызвать у больного коллапс. Применение препарата в комбинации с этанолом, наркотическими средствами и лекарствами, угнетающими деятельность нервной системы, может повлечь за собой угрозу для жизни.

Аналоги

К препаратам-аналогам относятся средства на основе действующего вещества диазепама, которые имеют схожие показания к применению.

Препарат	Активное вещество	Производитель	Цена, руб
Седуксен	Диазепам	Гедеон Рихтер, Венгрия	400
Элениум	Хлордиазепоксид	Польфа АО, Тархоминский ФЗ, Польша	750
Валиум	Диазепам	Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария	630
Диазепекс	Диазепам	Гриндекс, АО, Латвия	510
Сибазон	Диазепам	ООО Биостимулятор, Украина	1400

Перед заменой одного препарата другим следует проконсультироваться с врачом, так как у лекарств могут быть разные побочные эффекты и особенности применения.

Препараты с подобным действием

Безопасное применение Реланиума

Реланиум — сильнодействующий транквилизатор, который обладает быстрым эффектом, снимает проявления заболеваний ЦНС и психических расстройств. Препарат способен угнетать дыхательную деятельность и вызывать другие побочные эффекты, поэтому применять его можно только при наличии показаний и после консультации с врачом. В период лечения больным необходимо отказаться от опасных видов деятельности, употребления алкоголя и внимательно следить за реакциями организма.

Источник

Relanium

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Диазепам (Diazepamum)

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Рецепт

Международный:

Rр.: Sol. Relanii 0,5% — 2 ml
D.t.d. № 5
S. По 2 мл внутримышечно

Rp: Relanii 5 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S.: По 1 таблетке на ночь

Россия:

Rp: Tab. Diazepami 0,005
D.t.d. № 20 in tab.
S: По 1 таб. 2 раза в день внутрь.

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Противосудорожное, миорелаксирующее, транквилизирующее, снотворное, седативное.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофорного рецепторного комплекса, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц — по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Показания

— лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

— тяжелая форма миастении;

— кома;

— шок;

— закрытоугольная глаукома;

— указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

— синдром ночного апноэ;

— состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

— острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— детский возраст до 30 дней включительно;

— беременность (особенно I и III триместры);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

— Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

—Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

—Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

— Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

— Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

—Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

— Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

— Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

— При резком уменьшении дозы или прекращении приема — синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко — психотические расстройства).
— При применении в акушерстве у новорожденных — мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 50 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или желто-зеленого цвета.

1 мл 1 амп.

диазепам 5 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота ледяная, уксусная кислота 10% (до рН 6.3-6.4), вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (2) — пачки картонные.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Источник