По латыни как пишется метоклопрамид

Инструкция по применению метоклопрамид состав препарата метоклопрамид показания препарата метоклопрамид условия хранения препарата метоклопрамид срок годности препарата метоклопрамид форма выпуска,
  • Инструкция по применению Метоклопрамид
  • Состав препарата Метоклопрамид
  • Показания препарата Метоклопрамид
  • Условия хранения препарата Метоклопрамид
  • Срок годности препарата Метоклопрамид

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецептутаб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003113 от 15.12.2010 — Действующее

Таблетки 1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат.

50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕТОКЛОПРАМИД создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 14.05.2015 г.

Фармакологическое действие

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метоклопрамида гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида гидрохлорида после приема внутрь составляет 80% ±15%.

Действие лекарственного препарата наступает в течение 30 — 60 мин после приема.

Распределение

Метоклопрамида гидрохлорид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13 — 30%), в основном с альбуминами.

Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема выше, чем в плазме.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Meтаболизм

Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени.

Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

Элиминация

Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорид у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Oколo 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 ч.

Остальное количество выводится с калом.

Показания к применению

гастроэзофагеальный рефлюкс;

рвота, тошнота различного генеза (в том числе связанные с приемом цитостатиков и лучевой терапией);

атония, гипотония ЖКТ (в том числе послеоперационные).

Режим дозирования

Лечение Метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка с первых дней терапии можно применять Метоклопрамид в форме инъекций.

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Взрослым внутрь, по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинической картины, но не более 12 недель.

Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, Метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).

У пациентов (особенно пожилого возраста), которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.

Нарушения функции желудка

Внутрь по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, в зависимости от полученных результатов лечения, в течение 2 – 8 недель.

Детям от 15 лет и старше:

с массой тела больше 59 кг внутрь по 10 мг (1 таблетка) метоклопрамида 3 раза/сут, с массой тела 30 — 59 кг внутрь по 5 мг (1/2 таблетки) метоклопрамида 3 раза/сут.

Продолжительность терапии определяет врач.

У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100, < 1/10):

беспокойство, сонливость, усталость, истощение.

Не очень часто (≥ 1/1000, < 1/100):

тaхикардия или брадикардия.

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000):

  • бессонница, головные боли, головокружение, депрессия с суицидальными мыслями, нарушения зрения;
  • oтек языка или гортани;
  • тошнота, метеоризм, диарея;
  • недержание мочи или частые мочеиспускания;

миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея (наблюдаются примерно у 0,2% пациентов, получающих Метоклопрамид в дозе oт 30 дo 40 мг в сутки);

токсическое влияние метоклопрамида на печень.

Очень редко (< 1/10 000):

замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей;

неусидчивость(акатизия), проходящая самостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта;

лакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция;

порфирия;

гипотензия, гипертензия;

мeтгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.

В единичных случаях:

бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе;

сыпь, крапивница;

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз без определенной связи с применением Метоклопрамида.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов из лекарственного препарата;
  • кровотечение, непроходимость (любого генеза) и перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • феохромоцитома (так как Метоклопрамид может вызвать гипертонический криз);
  • эпилепсия, болезнь Паркинсона или одновременный прием антихолинергических средств и лекарственных препаратов, вызывающих экстрапирамидные нарушения, из-за риска усиления приступов судорог или экстрапирамидных расстройств;
  • заболевания ЦНС с депрессией и суицидальными мыслями;
  • наследственная непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактозы, галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • глаукома;
  • стеноз привратника;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • I триместр беременности и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста, которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.

У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных Метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.

Применение у детей

Нет достаточно клинических данных по применению у детей и подростков до 15 лет.

Особые указания

Во время первых 24 — 48 ч лечения Метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения Метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией. С осторожностью у больных с бронхиальной астмой, не рекомендуется прием алкоголем

При длительном лечении Метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят в течение 2 — 3 месяцев после отмены лекарственного продукта.

У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных Метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения Метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия. Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат необходимо применять с большой осторожностью у пациентов с новообразованием молочной железы в анамнезе.

Применение в педиатрической практике

Нет достаточно клинических данных по применению у детей и подростков до 15 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптоматическое лечение. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч. В случае метгемоглобинемии вводят внутривенно метиленовый синий

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с нейролептиками повышает риск развития экстрапирамидных симптомов. Антихолинэстеразные средства могут ослабить действие Метоклопрамида. Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние Метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, повышает эффективность Н2 – гистаминоблокаторов.

У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами MAO (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов MAO. Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, циметидина, дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (диазепама, ампициллина, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).


Состав

Таблетки

В каждой содержится по 10 мг гидрохлорида метоклопрамида.

Дополнительные компоненты: гликолат крахмала натрия, стеарат магния, безводный коллоидный кремний, лактоза, очищенный тальк крахмал (кукурузный).

Раствор

1 мл содержит 5 мг активного вещества метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, ацетат натрия, метабисульфит натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода.

Форма выпуска

Метоклопрамид выпускается в таблетированной форме и в виде раствора.

  • В блистер упаковано 10 таблеток. В пачке из картона находится 5, 10 блистеров.
  • Раствор выпускается в ампулах из тёмного стекла объёмом 2 мл. Пластиковый поддон содержит 5 ампул. В пачке из картона может находиться 1 или 2 поддона (5, 10 ампул).

Фармакологическое действие

От чего Метоклопрамид?

Медикамент обладает противорвотным эффектом, оказывает стимулирующее воздействие на перистальтику пищеварительного тракта, уменьшает выраженность икоты и тошноты. Механизм воздействия основан на блокировании допаминовых Д2-рецепторов, на повышении порога хеморецепторов, расположенных в триггерной области, на блокировании серотониновых рецепторов.

Существует предположение, что активное вещество способно ингибировать расслабление гладкомышечной ткани желудка, которое вызывается Допамином.

Лекарственный препарат ускоряет опорожнение желудка за счёт расслабления его тела, усиления активности верхних отделов тонкого кишечника и антрального отдела желудка. За счёт повышения давления пищеводного сфинктера в покое уменьшает заброс содержимого в просвет пищевода.

Повышение амплитуды перистальтических сокращений повышает кислотный клиренс. Замечено, что активный компонент стимулирует выработку пролактина, повышает уровень альдостерона, что может привести к задержке жидкости в организме (эффект носит обратимый характер).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Характерна быстрая абсорбция из пищеварительного тракта. Биологическая трансформация происходит в печёночной системе. Связь с плазменными белками составляет 30%. В неизменённом виде и в виде метаболитов выводится через почечную систему.

Раствор выводится в виде конъюгатов. Действующее вещество способно проникать в грудное молоко, и проходить через гематоэнцефалический барьер. Т1/2 равен 4-6 ч. Активный компонент проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению Метоклопрамида

Метоклопрамид — от чего эти таблетки?

Чаще всего медикамент применяется для купирования тошноты, рвоты и икоты различного происхождения (в том числе после лечения цитостатиками и проведения лучевой терапии).

Основные показания к применению Метоклопрамида:

  • усиленное газообразование;
  • рефлюкс-эзофагит (заброс содержимого с последующим раздражением стенок пищевода);
  • гипотония, атония кишечника, желудка (в том числе и в послеоперационном периоде);
  • стеноз привратника функционального генеза;
  • дискинезия желчевыводящих путей (гипомоторный механизм развития);
  • при язвенной болезни пищеварительного тракта (в составе комплексной терапии);
  • ускорение продвижения пищи по пищеварительному тракту (желудок+тонкий кишечник) перед дуоденальным зондированием;
  • усиление перистальтики перед рентгенконтрастными обследованиями пищеварительной системы.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость механического характера;
  • стенозирование привратника желудка;
  • кровотечения в пищеварительной системе;
  • перфорация стенок кишечника, желудка;
  • диагностированная глаукома, подозрение на нее;
  • эпилепсия;
  • феохромоцитома;
  • бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам;
  • пролактинзависимые новообразования;
  • болезнь Паркинсона;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • рвота при лечении нейролептиками у пациентов, страдающих раком молочной железы;
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Лекарственное средство не применяется в послеоперационном периоде у пациентов с пилоропластикой и анастомозом кишечника, т.к. энергичные сокращения мышц ухудшают заживление.

Относительные противопоказания:

  • детский возраст (возможно развитие дискинетического синдрома);
  • пожилой возраст (65 лет и старше);
  • болезнь Паркинсона;
  • бронхиальная астма;
  • заболевания почечной и печёночной системы;
  • гипертоническая болезнь.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

  • сухость в ротовой полости;
  • нарушения стула (запоры, диарейный синдром).

Система кроветворения:

  • сульфагемоглобинемия у взрослых;
  • лейкопения;
  • нейтропения.

Сердечно-сосудистая система, обмен веществ:

  • порфирия;
  • AV-блокада.

Нервная система:

  • тревожность;
  • быстрая утомляемость;
  • паркинсонизм (гиперкинез, ригидность мышц в результате дофаминблокирующего эффекта);
  • ритмическая протрузия языка;
  • экстрапирамидные расстройства (окулогирный криз, бульбарный тип речи, опистотонус, спастическая кривошея, тризм);
  • дискинезы (при патологии почек);
  • депрессивное настроение;
  • мигренозные головные боли;
  • шум в ушах;
  • растерянность;
  • сонливость.

Аллергические ответы:

  • ангионеровтический отёк;
  • спазм бронхов;
  • крапивница.

Эндокринная система:

  • нарушения менструального цикла (дисменорея, аменорея);
  • галакторея;
  • гинекомастия.

В первые дни терапии может развиться агранулоцитоз. В некоторых случаях отмечается гиперемия слизистых носа.

Инструкция по применению Метоклопрамида (Способ и дозировка)

Таблетки Метоклопрамид, инструкция по применению

Схема для взрослых: 3-4 раза в сутки по 5-10 мг. При приёме внутрь максимальная разовая дозировка составляет 20 мг. В сутки можно принимать не более 60 мг.

Инструкция по применению Метоклопрамида-Дарница

Таблетки предназначены для приёма внутрь, предпочтительное время – за 30 минут до еды. Суточная доза 30-40 мг рассчитана на 3-4 приёма. Курс рассчитан на 4-6 недель. При необходимости лечение может быть назначено на 6 месяцев.

Раствор предназначен для внутримышечного, внутривенного введения. Лекарство вводят 1-3 раза в день по 10-20 мг. Пациентам, принимающим цитостатики, и после лучевой терапии для предотвращения рвоты, тошноты раствор вводят внутривенно, рассчитывая дозу по схеме – 2 мг/кг. Перед рентгенологическими обследованиями препарата вводят за 5-15 минут в дозе 10-20 мг.

Передозировка

  • экстрапирамидные расстройства;
  • дезориентация;
  • гиперсомния.

В течение суток после введения медикамента негативная симптоматика купируется. Эффективно назначение противопаркинсонических медикаментов и препаратов из группы м-холиноблокаторов.

Взаимодействие

Ингибиторы холинэстеразы ослабляют эффект медикамента. Риск развития экстрапирамидных нарушений значительно возрастает при одновременной терапии нейролептиками.

Метоклопрамид способен повышать активность блокаторов гистаминовых Н2 рецепторов, усиливать седативное действие снотворных препаратов, усугублять действие этанола на нервную систему. Лекарственное средство усиливает всасываемость:

  • Тетрациклина (в т.ч. тетрациклиновых антибиотиков);
  • этанола;
  • Леводопы;
  • Ацетилсалициловой кислоты;
  • Парацетамола;
  • Диазепама.

Метоклопрамид Виал замедляет процесс всасывания следующих препаратов:

  • Циметидин;
  • Дигоксин.

Условия продажи (рецепт на латинском языке)

Рецептурный отпуск.

Rp. Sol. Methoclopramidi hydrochloridi 10 mg
D.t.d N 20
S. внутримышечно 1-3 раза в день.

Условия хранения

Беречь от света. Температура, рекомендованная производителем: не более 25 градусов.

Срок годности

4 года для раствора, 3 года для таблеток.

Особые указания

При болезни Паркинсона, патологии почек, гипертонической болезни и бронхиальной астме медикамент назначают с осторожностью. У детей высокий риск развития дискинетического синдрома, а у лиц пожилого возраста развивается поздняя дискинезия, паркинсонизм.

Возможно искажение показателей уровня пролактина и альдостерона в крови во время всего курса лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

  • Церукал;
  • Реглан;
  • Метамол.

При беременности и лактации

Метоклопрамид противопоказан при беременности. Активный компонент способен проникать в грудное молоко. Экспериментальные исследования не доказали негативного влияния препарата на плод.

Отзывы о Метоклопрамиде

В сети Интернет довольно часто встречаются положительные отзывы о Метоклопрамиде. Препарат действительно доказал свою эффективность и успешно применяется в противорвотной терапии.

Пациенты, принимающие цитостатики, и также лица, получающие лучевую терапию, отмечают, что препарат помогает избавиться от тошноты и рвоты.

Цена Метоклопрамида, где купить

Цена на таблетки Метоклопрамид

На Украине препарат можно приобрести за 28 грн (Метоклопрамид-Дарница).

Цена Метоклопрамида в уколах в России составляет 70 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Метоклопрамид-Виал р-р для в/в и в/м введ. 5мг/мл амп. 2мл №10Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд

  • Метоклопрамид таб. 10мг 56шт RenewalАО Обновление ПФК

  • Метоклопрамид р-р в/в и в/м 0,5% 2мл 10штОАО Новосибхимфарм

  • Метоклопрамид Велфарм р-р в/в в/м введ. 5мг/мл 2мл 10 шт.Велфарм ООО

  • Метоклопрамид таб. 10мг 50штБорисовский завод медицинских препаратов ОАО

Аптека Диалог

  • Метоклопрамид Велфарм (р-р д.вв.и вм.введ.5мг/мл 2мл №10)Велфарм ООО

  • Метоклопрамид (таб. 10мг №56)Обновление ПФК ЗАО

  • Метоклопрамид (амп. 0,5% 2мл №10)Новосибхимфарм ОАО

показать еще

Аптека24

  • Метоклопрамид-Дарница 0.5% 2 мл №10 раствор

  • Метоклопрамид-Дарница 0.01 г №50 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

  • Метоклопрамид гидрохлорид 5 мг/мл 2 мл №10 раствор для инъекций

ПаниАптека

  • Метоклопрамид ампула Метоклопрамид раствор для инъекций 0.5% ампулы 2мл №10 Украина , Дарница ЧАО

  • Метоклопрамид таблетки Метоклопрамид табл. 10мг №50 Украина , Дарница ЧАО

  • Метоклопрамид ампула Метоклопрамид раствор для инъекций 5мг/мл ампулы 2мл №10 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО

  • Метоклопрамид ампула Метоклопрамид раствор для инъекций 0.5% ампулы 2мл №10 Украина , Здоровье ООО

  • Метоклопрамид таблетки Метоклопрамид таб. 10мг №50 Украина , Здоровье ООО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Метоклопрамид 5 мг/мл 2 мл №10 р-р д/ин.амп. в/в и в/м.Новосибхимфарм ОАО (Россия)

показать еще

Синонимы, аналоги

Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Метоклопрамид

Торговое наименование препарата

Метоклопрамид

Международное непатентованное наименование

Метоклопрамид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный — 0,125 мг; натрия хлорид -9,0 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA

Фармакодинамика:

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов центральной нервной системы оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза) регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного канала. Препарат нормализует выделение желчи уменьшая спазм сфинктера Одди уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы — около 30 %. Подвергается метаболизму в печени. Время полувыведения (Т1/2 ) — 4-6 ч при нарушении функции почек — до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер проникает в грудное молоко.

Показания:

Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты вызванной химиотерапией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение механическая кишечная непроходимость перфорация стенки желудка и кишечника состояния при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; поздняя дискинезия которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; пролактинома или пролактинзависимая опухоль; детский возраст до 1 года; период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При применении у пожилых пациентов нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT) нарушение водно-электролитного баланса брадикардия при приеме других препаратов удлиняющих интервал QT артериальная гипертензия сопутствующие неврологические заболевания при приеме препаратов воздействующих на центральную нервную систему депрессия (в анамнезе) почечная недостаточность средний и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести беременность.

Беременность и лактация:

Метоклопрамид можно применять во время беременности (I и II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам) при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м).

В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.

Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Рекомендуемая однократная доза 10 мг.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводиться до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 05 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.

Детский возраст от 1 года до 18 лет.

Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 01-015 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 05 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты вызванных химиотерапией — 5 дней. У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочные эффекты:

Тошнота диарея запор метгемоглобинемия сульфгемоглобинемия лейкопения нейтропения агранулоцитоз брадикардия остановка сердца атриовентрикулярная блокада блокада синусного узла удлинения интервала QT на электрокардиограмме аритмия типа «пируэт» снижение артериального давления кардиогенный шок острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой аменорея гиперпролактинемия галакторея гинекомастия полиурия недержание мочи сексуальная дисфункция приапизм анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) аллергические реакции (крапивница макулопапулезная сыпь) сонливость астения экстрапирамидные нарушения паркинсонизм акатазия дистония нарушение сознания судороги поздняя дискинезия нейролептический злокачественный синдром депрессия галлюцинации спутанность сознания.

Передозировка:

Симптомы: гиперсомния дезориентация экстрапирамидные расстройства сонливость спутанность сознания галлюцинации раздражительность головокружение брадикардия изменение артериального давления остановка сердца и дыхания боль в животе.

Как правило симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.

Лечение: симптоматическое м-холиноблокаторы противопаркинсонические средства. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. В связи с прокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты угнетающие центральную нервную систему (производные морфина транквилизаторы блокаторы H1-гистаминовых рецепторов антидепрессанты с седативным эффектом барбитураты клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина что может сопровождаться спазмом мышц трудностями в речи и при глотании беспокойством тремором непроизвольными движениями мышц в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 например флуоксетином и пароксетином. При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Метоклопрамид повышает концентрацию бромкриптина в плазме крови усиливает всасывание тетрациклина мексилетина и лития уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола.

В связи с содержанием в препарате натрия сульфита раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения лабораторных показателей функции печении и концентрации альдостерона и пролактина в плазме. Лечение должно быть по возможности кратковременным.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенноцифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок или картонных треев с соответствующим количеством инструкций по применению и с соответствующим количеством скарификаторов ампульных или ножей ампульных или без скарификаторов ампульных и ножей ампульных помещают в ящики из картона гофрированного с перегородками или решетками (для стационаров).

Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок или картонных треев с соответствующим количеством инструкций по применению и с соответствующим количеством скарификаторов или ножей ампульных или без скарификаторов и ножей ампульных помещают в ящики из картона гофрированного с перегородками или решетками (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Метоклопрамид р-р — Озон — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Метоклопрамид р-р — Озон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Метоклопрамида гидрохлорид». Информация
предназначена только для медицинских специалистов.

Дата добавления: 16.03.2021

Состав

действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид.

1 мл препарата содержит 5 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата).

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Стимуляторы перистальтики.

Код АТХ А03F А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ 3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотного центра. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность органов пищеварения.

Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря.

Стимулирует секрецию пролактина (подобно другим блокаторов дофаминовых рецепторов).

Фармакокинетика.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 10-15 минут после введения и через 1-3 минуты — после внутривенного, что проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно в течение 3:00) и противорвотным эффектом (продолжается 12:00).

При парентеральном введении быстро и полностью всасывается. Незначительной степени метаболизируется в печени путем связывания с серной и глюкуроновой кислотами. Период полувыведения составляет 2,5-6 часов. Около 85% дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов в течение 72 часов, другая часть — с калом. У больных с нарушениями функции почек период полувыведения увеличен.

Легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показания

Взрослые. Предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая такие, которые связаны с острой мигренью.

Предотвращения тошноты и рвоты, вызванным лучевой.

Дети. Как препарат второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванным химиотерапией.

Как препарат второй линии для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамида или к любым другим компонентам препарата
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • желудочно-кишечное перфорации;
  • подтверждена или заподозрена феохромоцитома из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе
  • эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами;
  • установлена ​​метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците NADH-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе
  • пролактинзалежни опухоли;
  • повышенная судорожная готовность (екстрапiрамiднi руховi расстройства)
  • применения детям в возрасте до 1 года из-за риска развития экстрапирамидных нарушений.

Предохранительные меры.

В связи с содержанием сульфiту натрия инъекционных раствор метоклопрамида гидрохлорида нельзя назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфiту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказаны комбинации.

Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.

Комбинации, которые следует избегать.

Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.

Комбинации, на которые следует обратить внимание.

При одновременном применении с пероральными лекарственными средствами, например парацетамолом , метоклопрамида гидрохлорид может изменять их абсорбцию вследствие влияния метоклопрамида на моторику желудка.

Антихолинергические средства и производные морфина: антихолинергические средства и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом относительно влияния на моторную активность пищеварительного тракта.

Ингибиторы центральной нервной системы (производные морфина, анксиолитики, нейролептики, седативные антигистаминные-блокаторы рецепторов H1, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и подобные препараты): потенцируют седативное действие метоклопрамида.

Нейролептики: в случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и экстрапирамидные расстройства.

Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергическими препаратами, например селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), повышает риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступность дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.

Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может продлить продолжительность нервно-мышечного блока (угнетением холинэстеразы плазмы крови).

Мощные ингибиторы CYP2D6: уровне экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP2D6, например флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, пациентов необходимо наблюдать на предмет побочных реакций.

Метоклопрамид может продлить действие сукцинилхолина .

Трициклiчни антидепрессанты , ингибиторы моноамiнооксидазы (МАО), симпатомiметични средства: метоклопрамида может влиять на их действие.

Тиамин (витамин В1): в связи с содержанием в инъекционном растворе метоклопрамида натрия сульфита одновременный прием может привести к быстрому расщеплению тиамина в организме.

Особенности применения

Взятые из упаковки ампулы нельзя оставлять на солнце длительное время.

2 мл раствора Метоклопрамида гидрохлорида содержат в своем составе менее 1 ммоль (23 мг) натрия, практически свободный от натрия.

Неврологические нарушения. Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и / или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид нужно немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины детям и / или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства взрослым).

Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать не менее 6-часового интервала.

Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Лечение необходимо прекратить, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применения метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

С осторожностью применять метоклопрамид пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, которые получают лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему.

При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия. Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).

Сердечные расстройства. Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после введения.

С особой внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно когда препарат вводится внутривенно, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентам с нарушением баланса электролитов, брадикардией, а также пациентам, принимающим препараты, которые удлиняют интервал QT.

Внутривенно препарат следует вводить путем медленной болюсной инъекции (минимум в течение 3 минут), чтобы уменьшить риск побочных реакций (например, гипотонии, акатизии).

Нарушение функции почек и печени. Пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется уменьшение дозы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам групп риска, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с расстройствами сердечной проводимости, с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, с депрессией в анамнезе (только если ожидаемая польза превышает потенциальные риски), с нескорректированный дисбалансом электролитов или брадикардией пациентам, принимающим препараты, продлевающие QT интервал.

Препарат не следует применять для лечения хронических заболеваний, таких как Гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.

Если тошнота, рвота продолжаются на фоне терапии метоклопрамидом, необходимо исключать возможность церебральных расстройств.

Препарат не назначать после операций на ЖКТ (пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению швов.

Препарат содержит в своем составе сульфит натрия, поэтому его нельзя назначать пациентам с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфита. Редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм, которые могут представлять угрозу жизни.

Неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные клинических исследований указывают на отсутствие токсичности, что приводит к мальформаций или фетонеонатальнои токсичности. Метоклопрамид можно применять в период беременности, если есть клиническая необходимость. Через фармакологические свойства (как и в других нейролептиков) в случае применения метоклопрамида на конечных сроках беременности нельзя исключать появление экстрапирамидного синдрома у новорожденного. Необходимо избегать применения метоклопрамида на конечных сроках беременности. При применении метоклопрамида нужно наблюдать за новорожденным.

Метоклопрамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Не исключено влияния метоклопрамида на младенца, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому не рекомендуется применять метоклопрамид в период кормления грудью. Необходимо рассмотреть возможность отмены метоклопрамида у женщин, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Метоклопрамид может вызвать сонливость, головокружение, дискинезия и дистонии, которые могут влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или другими автоматизированными системами.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или медленно внутривенно.

Метоклопрамид для внутривенного введения следует применять как медленную болюсную инъекцию менее 3 минут.

Взрослые. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг.

Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, что связаны с острой мигренью, а также для предотвращения тошноты и рвоты, вызванным лучевой, рекомендуемая разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг до 3 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.

Применение инъекционных форм должно происходить в течение как можно более короткого промежутка времени с максимально быстрым переходом на применение пероральных или ректальных форм метоклопрамида.

Дети. При применении для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метоклопрамида следует применять после окончания операции.

Рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг / кг массы тела до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг / кг массы тела. В случае продолжения применения препарата интервал между приемами должен составлять не менее 6:00.

схема дозирования

Возраст, годы

Масса тела, кг

Доза, мг

Частота

1-3

10-14

1

До 3 раз в сутки

3-5

15-19

2

До 3 раз в сутки

5-9

20-29

2,5

До 3 раз в сутки

9-18

30-60

5

До 3 раз в сутки

15-18

> 60

10

До 3 раз в сутки

Максимальная длительность применения метоклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.

Максимальная длительность применения метоклопрамида для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванным химиотерапией, составляет 5 суток.

Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы пациентам пожилого возраста из-за снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.

Пациентам с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл / мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75%.

Пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50%.

В зависимости от клинической эффективности и безопасности применения дозировку можно увеличить или уменьшить.

Пациентам с клинически выраженной печеночной недостаточностью из-за увеличения периода полувыведения сначала назначать половинную дозу, следующая доза зависит от индивидуальной реакции на метоклопрамид.

Дети

Метоклопрамида гидрохлорид, раствор для инъекций, противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Симптомы: сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, раздражительность, галлюцинации, дезориентация, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные-моторные расстройства, дистонические реакции, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, повышением или снижением артериального давления, остановка дыхания и сердечной деятельности . Возможно развитие метгемоглобинемии, особенно у детей.

Лечение: в случае развития экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, проводится только симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и / или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Согласно клинического состояния необходимо проводить симптоматическое лечение и постоянное наблюдение за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Побочные эффекты

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при применении в), бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

Система крови и лимфатическая система: метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом NADH-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана, главным образом, с сопутствующим применением высоких доз препаратов, высвобождают серу.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, особенно при внутривенном применении, остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии (см. Раздел «Особенности применения»), блокада, остановка синусового узла, особенно при внутривенном применении, пролонгация QT-интервала, желудочковая тахикардия типа «пируэт», артериальная гипотензия (преимущественно при внутривенном введении), шок, обмороки при парентеральном применении, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой, временное повышение артериального давления.

Эндокринная система *: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Пищеварительный тракт: тошнота, сухость во рту, запор, диарея.

Нервная система: злокачественный нейролептический синдром (характерные симптомы: жар, ригидность мышц, потеря сознания, колебания артериального давления), судороги (преимущественно у пациентов с эпилепсией) головная боль, головокружение, сонливость, подавленное уровень сознания.

Экстрапирамидные расстройства, которые могут возникнуть даже после применения одной дозы преимущественно у детей и подростков и / или при превышении рекомендуемой дозы (см. Раздел «Особенности применения»):

  • Дискинетический синдром (непроизвольные спазматические движения, в частности в области головы, шеи и плеч, тонический блефароспазм, спазм лицевых и жевательных мышц, отклонения языка, спазм глоточной мышц и мышц языка, неестественные положения головы и шеи, перенапряжение позвоночника, спазматическое сгибание рук, спазматическое разгибание ног);
  • паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия)
  • острая дистония (включая нарушения зрения и окулогирный криз);
  • поздняя дискинезия (может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у пациентов пожилого возраста);
  • акатизия.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек (в том числе отеки гортани, языка).

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, тревожность, беспокойство, чувство страха.

Гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности, характеризующихся такими проявлениями, как желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, обычно при введении метоклопрамида с другими потенциально гепатотоксичными препаратами.

Мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, недержание мочи.

Нарушения в месте введения: воспалительные процессы в месте инъекций, в том числе флебит.

Общие расстройства: астения, зрительные нарушения, шум в ушах, порфирия, повышенная утомляемость.

У подростков и пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которой ослабляется вывода метоклопрамида, следует особенно внимательно следить за развитием побочных реакций. В случае их возникновения применения лекарственного средства сразу же прекращают.

* Эндокринные расстройства во время длительного лечения связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). В таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Сообщалось о развитии тяжелых сердечно-сосудистых реакций, обусловленных внутривенным применением метоклопрамида (аритмия, например, в виде суправентрикулярной экстрасистолии, желудочковой экстрасистолии, тахикардии, начиная с брадикардии до остановки сердца).

Существует риск острых (кратковременных) неврологических расстройств, выше у детей, а поздней дискинезии — у пациентов пожилого возраста. Риск развития побочных реакций со стороны нервной системы возрастает при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении.

При применении высоких доз перечисленные ниже реакции возникают чаще (порой одновременно):

— экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром Паркинсона, акатизия, даже после приема однократной дозы лекарственного средства, особенно у детей и подростков;

— сонливость, подавленное уровень сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Инъекционный раствор Метоклопрамида гидрохлорид нельзя смешивать с щелочными инфузионными растворами. Метоклопрамида гидрохлорид, раствор для инъекций, несовместим с такими препаратами, как: хлорамфеникол, цисплатин, эритромицин, фуросемид, глюконат кальция, метотрексат, гидрокарбонат натрия, пенициллин G.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в кассете; по 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр « Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Местонахождение производителя

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Метоклопрамида гидрохлорид только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Авторское право:

  • http://bcpp.com.ua — ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Метоклопрамида гидрохлорид
Производитель: ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Форма выпуска: раствор для инъекций, 5 мг / мл; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в кассете; по 2 кассеты в пачке из картона
Регистрационное удостоверение: UA/3802/01/01
Дата начала: 13.05.2020
Дата окончания: неограниченный
МНН: Metoclopramide
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 мл препарата содержит 5 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата)
Фармакологическая группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Стимуляторы перистальтики.
Код АТХ: A03FA01
Заявитель: ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Страна заявителя: Украина
Адрес заявителя: Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
  • Фармакологические свойства
  • Противопоказания
  • Срок годности
  • Условия хранения

Состав

действующее вещество: мегоклопрамида гидрохлорид;

1 мл препарата содержит 5 мг метоклопрамида гидрохлорида (в пересчете на 100 % безводное вещество);

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Стимуляторы перистальтики. Код ATX A03F А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность органов пищеварения. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает пшерацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию про лактина (подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов).

Фармакокинетика.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 10-15 минут после внутримышечного введения и через 1-3 минуты — после внутривенного, проявляющегося ускорением эвакуации содержимого желудка (приблизительно в течение 3 часов) и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов). При парентеральном введении быстро и полностью всасывается. В незначительной степени метаболизируется в печени путем связывания с серной и глюкуроновой кислотами. Период полувыведения составляет 2,5-6 часов. Около 85 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов в течение 72 часов, другая часть — с калом. У больных с нарушениями функции почек период полувыведения увеличен. Легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показания.

Взрослые.

  • Предотвращение послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая те, что связаны с острой мигренью.
  • Предотвращение тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией.

Дети.

  • Как препарат второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
  • Как препарат второй линии для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или к любым другим компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • желудочно-кишечная перфорация;
  • подтвержденная или заподозренная феохромоцитома из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе;
  • эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами;
  • установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе;
  • пролактинзависимые опухоли; повышенная судорожная готовность (екетрапирамидные двигательные расстройства).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации.

Леводопа или допаминергические агонисты и метоклопрамид характеризуются взаимным антагонизмом.

Комбинации, которых следует избегать.

Алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.

Комбинации, на которые следует обратить внимание.

При одновременном применении с пероральными лекарственными средствами, например парацетамолом, Метоклопрамида гидрохлорид может влиять на их абсорбцию вследствие влияния метоклопрамида на моторику желудка.

Антихолинергические средства и производные морфина: антихолинергические средства и производные морфина характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом относительно влияния на моторную активность пищеварительного тракта.

Ингибиторы центральной нервной системы (производные морфина, нейролептики, седативные антигистаминные блокаторы рецепторов Н1 седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и подобные препараты): потенцируют действие метоклопрамида.

Нейролептики: в случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты: использование метоклопрамида в сочетании с серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин: метоклопрамид может уменьшать биодоступностъ дигоксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин: метоклопрамид повышает биодоступностъ циклоспорина (Сmax на 46 % и влияние на 22 %). Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления окончательно не определены.

Мивакурий и суксаметоний: инъекция метоклопрамида может увеличить продолжительность нервно-мышечного блока (угнетением холинэстеразы плазмы крови).

Мощные ингибиторы CYP2D6: уровни экспозиции метоклопрамида повышаются при одновременном его применении с сильными ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость этого точно неизвестна, за пациентами необходимо проводить наблюдения на предмет побочных реакций.

Метоклопрамид может продлить действие сукцинилхолина.

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), симпатомиметические средства: метоклопрамида может влиять на их действие.

Тиамин (витамин В): в связи с содержанием в инъекционном растворе метоклопрамида натрия сульфита одновременный прием может привести к быстрому расщеплению тиамина в организме.

Особенности применения.

Взятые из упаковки ампулы нельзя оставлять на солнце длительное время.

2 мл раствора Метоклопрамида гидрохлорида содержат в своем составе менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Неврологические нарушения. Могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей, и/или при применении высоких доз. Эти реакции обычно наблюдаются в начале лечения и могут возникать после однократного применения. В случае развития экстрапирамидных симптомов метоклопрамид нужно немедленно отменить. В общем эти эффекты после прекращения лечения полностью исчезают, но могут требовать симптоматического лечения (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых).

Между каждым введением метоклопрамида, даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, необходимо соблюдать не менее 6-часового интервала.

Длительное лечение метоклопрамидом может приводить к поздней дискинезии, которая является необратимой, особенно у лиц пожилого возраста. Лечение не должно продолжаться более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Лечение необходимо прекратить, если появляются клинические признаки поздней дискинезии.

При применении метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. В случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома применение метоклопрамида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

С осторожностью применять метоклопрамид пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, получающим лечение другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему.

При применении метоклопрамида могут также усиливаться симптомы болезни Паркинсона.

Метгемоглобинемия. Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы. В таких случаях следует немедленно окончательно прекратить прием метоклопрамида и принять соответствующие меры (например, прием метиленового синего).

Сердечные расстройства. Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи острой сосудистой недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и удлинение интервала QT, которые наблюдались после приема метоклопрамида в форме инъекций, особенно после внутривенного введения. С особой внимательностью следует применять метоклопрамид, особенно когда препарат вводится внутривенно, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), пациентам с нарушением баланса электролитов, брадикардией, а также пациентам, принимающим препараты, удлиняющие интервал QT. Внутривенно препарат следует вводить путем медленной болюсной инъекции (минимум в течение 3 минут), чтобы уменьшить риск побочных реакций (например, гипотонии, акатизии).

Нарушение функции почек и печени. Пациентам с нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени рекомендуется уменьшение дозы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам групп риска, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с расстройствами сердечной проводимости, с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, с депрессией в анамнезе (только если ожидаемая польза превышает потенциальные риски), с нескорректированным дисбалансом электролитов или брадикардией, и пациентам, принимающим препараты, продлевающие QT интервал.

Препарат не следует применять для лечения хронических заболеваний, таких как гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или как дополнительное средство при проведении хирургических или радиологических процедур.

Если тошнота, рвота продолжаются на фоне терапии метоклопрамидом, необходимо исключать возможность церебральных расстройств.

Препарат не назначать после операций на ЖКТ (пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению швов.

Препарат содержит в своем составе сульфит натрия, поэтому его нельзя назначать пациентам больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные клинических исследований указывают на отсутствие токсичности, что приводит к мальформациям или фетотоксичности. Метоклопрамид можно применять в период беременности, если есть клиническая необходимость. Из-за фармакологических свойств (как у других нейролептиков) в случае применения метоклопрамида на конечных сроках беременности нельзя исключать появление экстрапирамидного синдрома у новорожденного. Необходимо избегать применения метоклопрамида на конечных сроках беременности. При применении метоклопрамида нужно наблюдать за новорожденным.

Метоклопрамид в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять метоклопрамид в период кормления грудью. Необходимо рассмотреть возможность отмены применения метоклопрамида у женщин, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Метоклопрамид может вызвать сонливость, головокружение, дискинезию и дистонии, которые могут влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или другими автоматизированными системами.

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций вводится внутримышечно или медленно внутривенно. Метоклопрамид для внутривенного введения следует применять как медленную болюсную инъекцию в течение не менее 3 минут.

Взрослые.

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг. Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая те, что связаны с острой мигренью, а также для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией, рекомендуемая разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг до 3 раз в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела. Применение инъекционных форм должно происходить в течение как можно более короткого промежутка времени с максимально быстрым переходом на применение пероральных или ректальных форм метоклопрамида.

Дети.

При применении для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метоклопрамид следует применять после окончания операции. Рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. При необходимости продолжения применения препарата интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Схема дозировки

Возраст, года

 Масса тела, кг

 Одноразовая доза, мг

 Частота

1—3

10-14

1

До 3 раз в сутки

3-5

15-19

2

До 3 раз в сутки

5-9

20-29

2,5

До 3 раз в сутки

9-18

30-60

5

До 3 раз в сутки

15-18

60

10

До 3 раз в сутки

Максимальная длительность применения метоклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов. Максимальная длительность применения метоклопрамида для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 суток.

Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы пожилым пациентам вследствие снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.

Пациентам с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменшить на 75 %. Пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %. В зависимости от клинической эффективности и безопасности применения дозировку можно увеличить или уменьшить.

Пациентам с клинически выраженной печеночной недостаточностью вследствие увеличения периода полувыведения сначала назначать половинную дозу, последующая доза зависит от индивидуальной реакции на метоклопрамид.

Дети.

Метоклопрамида гидрохлорид, раствор для инъекций, противопоказан детям до 1 года.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, раздражительность, галлюцинации, дезориентация, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидно-моторные расстройства, дистонические реакции, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, повышением или понижением артериального давления, остановка дыхания и сердечной деятельности. Возможно развитие метгемоглобинемии, особенно у детей.

Лечение: в случае развития экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, проводится только симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых). В соответствии с клиническим состоянием необходимо проводить симптоматическое лечение и постоянное наблюдение за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Побочные реакции.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при применении внутривенно), бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

Система крови и лимфатическая система: метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, связанная, главным образом, с сопутствующим применением высоких доз препаратов, высвобождающих серу.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, особенно при внутривенном применении, остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии, атриовентрикулярная блокада, блокада синусового узла, особенно при внутривенном применении, пролонгация QT-интервала, желудочковая тахикардия типа «пируэт», артериальная гипотензия, шок, обмороки при внутривенном введении, острая артериальная гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.

Эндокринная система*: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла.

Пищеварительный тракт: тошнота, сухость во рту, запор, диарея.

Нервная система: злокачественный нейролептический синдром (характерные симптомы: жар, ригидность мышц, потеря сознания, колебания артериального давления, судороги) преимущественно у пациентов с эпилепсией; головная боль, головокружение, сонливость, подавленный уровень сознания.

Экстрапирамидные расстройства, которые могут возникнуть даже после приема одной дозы преимущественно у детей и подростков и/или при превышении рекомендуемой дозы: дискинетический синдром (непроизвольные спазматические движения, в частности в области головы, шеи и плечей, тонический блефароспазм, спазм лицевых и жевательных мышц, отклонение языка, спазм глоточных мышц и мышц языка, неестественные положения головы и шеи, перенапряжение позвоночника, спазматическое сгибание рук, спазматическое разгибание ног); паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия); острая дистония; поздняя дискинезия (может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у пациентов пожилого возраста); акатизия.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек (в том числе отеки гортани, языка).

Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, тревожность, беспокойство, чувство страха.

Гепатобилиарная система: случаи гепатотоксичности, характеризующиеся такими проявлениями как желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, обычно при введении метоклопрамида с другими потенциально гепатотоксичными препаратами.

Мочевыделительная система: частое мочеиспускание, недержание мочи.

Нарушения в месте введения: воспалительные процессы в месте инъекций, в том числе флебит.

Общие расстройства: астения, зрительные нарушения, шум в ушах, порфирия, повышенная утомляемость.

У подростков и пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность), в результате которой ослабляется выведение метоклопрамида, следует особенно внимательно следить за развитием побочных реакций. В случае их возникновения применение лекарственного средства сразу же прекращают.

*Эндокринные расстройства во время длительного лечения связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). В таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Сообщалось о развитии тяжелых сердечно-сосудистых реакций, обусловленных внутривенным применением метоклопрамида (аритмия, например, в виде суправентрикулярной экстрасистолии, вентрикулярной экстрасистолии, тахикардии, начиная с брадикардии до остановки сердца). Существует риск острых (кратковременных) неврологических расстройств, болем высокий у детей, а поздней дискинезии — у пациентов пожилого возраста. Риск развития побочных реакций со стороны нервной системы возрастает при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении.

При применении высоких доз перечисленные ниже реакции возникают чаще (порой одновременно):

экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия, даже после приема однократной дозы лекарственного средства, особенно у детей; сонливость, подавленный уровень сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Инъекционный раствор Метоклопрамида гидрохлорид нельзя смешивать со щелочными инфузионными растворами.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в кассете; по 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дата добавления: 14.10.2021 г.

  • По ласкать как пишется
  • По крайней мере как пишется запятая
  • По крайне менее как пишется
  • По крайней мере как пишется выделяется запятыми
  • По красивее одеться как пишется