- ФЕНТАНИЛ
- Фентанил
Действующее вещество
›› Фентанил* (Fentanyl*)
Латинское название
Fentanyl
АТХ:
›› N01AH01 Фентанил
Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций содержит фентанила 0,5 мг; в коробке 50 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное). Стимулирует опиатные рецепторы ЦНС, блокирует передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу; повышает порог болевой чувствительности и активность антиноцицептивной системы.
Показания
Премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анестезия, нейролептанальгезия.
Противопоказания
Угнетение дыхательного центра, внутричерепная гипертензия, кесарево сечение.
Побочные действия
Угнетение дыхания, брадикардия, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных).
Взаимодействие
Закись азота усиливает влияние на мышечную ригидность, трициклические антидепрессанты и препараты, угнетающие ЦНС — на дыхательный центр.
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
Для премедикации и в послеоперационном периоде в/м — по 0,05–0,1 мг, детям — 0,002 мг/кг;
для вводного наркоза — в/в 0,1–0,2 мг;
нейролептанальгезия — в/в 0,2–0,6 мг (введение повторяют через каждые 20 мин);
при операциях на открытом сердце — 0,05–0,1 мг/кг.Срок годности
2 года
Условия хранения
Список А.: В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
* * *
ФЕНТАНИЛ ( Phentanylum ). 1-(2-Фенилэтил)-4-(N-пропионилфениламино)-пиперидин. Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде. Легко растворим в спирте. Выпускается в виде цитрата (Phentanyli citras, Phentanylum citricum). Синонимы: Сентонил, Fentanil, Fentanylcitrat, Fentanyli citras, Fentanyl citrate, Fentanest, Haldid, Leptanal, Sentonyl, Sublimaze. Фентанил является синтетическим аналгетиком, производным фенилпиперидина. По химической структуре частично сходен с промедолом. Оказывает сильное, но кратковременное (при разовом введении) аналгезирующее действие. После внутривенного введения максимальный эффект развивается через 1 — 3 мин и продолжается 15 — 30 мин. После внутримышечного введения максимальный эффект наступает через 3 — 10 мин. Применяют главным образом для нейролептаналгезии в сочетании с нейролептиками (см. Дроперидол). Является составной частью комбинированного препарата таламонал (см.). Для медикаментозной подготовки к наркозу (премедикации) фентанил вводят в дозе 0,05 — 0,1 мг (1 — 2 мл 0,005 % раствора) внутримышечно за полчаса до операции. Для достижения нейролептаналгезии предварительно вводят нейролептик, затем фентанил из расчета 1 мл 0,005 % раствора на каждые 5 кг массы тела больного. Вводят препарат медленно — внутривенно. Для вводного наркоза могут быть использованы вдвое меньшие дозы фентанила с последующим введением уменьшенных доз барбитуратов или других средств для наркоза (комбинированная индукция). Как правило, после применения нейролептика и фентанила больному вводят мышечный релаксант, интубируют трахею и проводят вспомогательную или искусственную вентиляцию легких кислородом или смесью кислорода с закисью азота или другими ингаляционными анестетиками в уменьшенных концентрациях. Для поддержания аналгезии вводят при необходимости через каждые 10 — 30 мин дополнительно по 1-3 мл 0,005 % раствора фентанила. При непродолжительных внеполостных операциях, когда не требуется применения мышечных релаксантов и нейролептаналгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания, фентанил вводят из расчета 1 мл 0,005 % раствора на каждые 10 — 20 кг массы тела. При этом надо следить за адекватностью спонтанного дыхания. Необходимо иметь возможность произвести, если надо интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких. При отсутствии условий для искусственной вентиляции легких использование фентанила для нейролептаналгезии недопустимо. При операциях под местной анестезией фентанил (обычно в комбинации с нейролептиком) может быть применен как дополнительное обезболивающее средство. Вводят внутривенно или внутримышечно 0,5 — 1 мл 0,005 % раствора фентанила (при необходимости введение препарата можно повторять через каждые 20 — 40 мин). Фентанил может быть использован для снятия острых болей при инфаркте миокарда, стенокардии, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах. Вводят внутримышечно или внутривенно 0,5 — 1 — 2 мл 0,005 % раствора. Фентанил часто применяют для этой цели в сочетании с нейролептическими препаратами. Инъекции фентанила повторяют через 20 — 40 мин, а после операции через 3 — 6 ч. При применении фентанила, особенно при быстром введении в вену, возможно угнетение дыхания, которое может быть устранено внутривенным введением налоксона (см.). Могут наблюдаться двигательное возбуждение, спазм и ригидность мышц грудной клетки и конечностей, бронхиолоспазм, гипотензия, синусовая брадикардия. Брадикардия устраняется атропином (0,5 — 1 мл 0,1 % раствора). Применение фентанила противопоказано при операции кесарева сечения (до экстракции плода) и при других акушерских операциях (в связи с повышенной чувствительностью к угнетающему действию фентанила дыхательного центра новорожденных), при выраженной гипертензии в малом круге кровообращения, при угнетении дыхательного центра, пневмонии, ателектазе и инфаркте легкого, бронхиальной астме, склонности к бронхиолоспазму, заболеваниях экстрапирамидной системы. Больным, леченным инсулином, кортикостероидами и гипотензивными средствами, вводят в меньших дозах. К фентанилу могут развиться привыкание и болезненное пристрастие. Форма выпуска: 0,005 % раствор в ампулах по 2 и 5 мл. Хранение: список А. Отпуск и применение производят по правилам, установленным для морфина и других наркотических аналгетиков. В связи с высокой активностью препарата при работе с ним (на производстве) необходимо соблюдать осторожность (работать в помещении под тягой, в перчатках).
Словарь медицинских препаратов.
2005.
Синонимы:
Полезное
Смотреть что такое «ФЕНТАНИЛ» в других словарях:
-
Фентанил — … Википедия
-
фентанил — сущ., кол во синонимов: 2 • анальгетик (48) • наркотик (78) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов
-
Фентанил — мощный опиоидный агонист, широко применяемый в составе общей анестезии в хирургии путем внутривенного введения 0,005% раствора. В умеренной анальгетической дозе (0,1 0,2 мг внутривенно) может вызвать депрессию дыхания, требующую проведения… … Официальная терминология
-
Фентанил — (Phentanylum, Сентонил, Fentanyli citras, Fentanyli citrate и др.) – синтетический анальгетик, производное фенилпипередина. По строению сходен с промедолом. Оказывает сильное, но кратковременное анальгезирующее действие. Применяется, в основном,… … Энциклопедический словарь по психологии и педагогике
-
Phentanylum — ФЕНТАНИЛ ( Phentanylum ). 1 (2 Фенилэтил) 4 (N пропионилфениламино) пиперидин. Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде. Легко растворим в спирте. Выпускается в виде цитрата (Phentanyli citras, Phentanylum citricum). Синонимы … Словарь медицинских препаратов
-
Анальгети́ческие сре́дства — (analgetica; греч. отрицательная приставка a + algos боль) лекарственные средства, избирательно ослабляющие или устраняющие боль. В терапевтических дозах А. с. угнетают только болевую чувствительность и не нарушают сознание. Традиционно различают … Медицинская энциклопедия
-
Дюрогезик — Действующее вещество ›› Фентанил* (Fentanyl*) Латинское название Durogesic АТХ: ›› N02AB03 Фентанил Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› R52.0 Острая боль ›› R52.1 Постоянная… … Словарь медицинских препаратов
-
Дюрогезик Матрикс — Действующее вещество ›› Фентанил* (Fentanyl*) Латинское название Durogesic Matrix АТХ: ›› N02AB03 Фентанил Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› G54.6 Синдром фантома конечности с… … Словарь медицинских препаратов
-
Нейротропные средства — Психоактивные вещества любое химическое соединение (или смесь) естественного или искусственного происхождения, которое влияет на функционирование центральной нервной системы, приводя к изменению психического состояния.[1] Эти изменения могут… … Википедия
-
Психоактивные вещества — Зависимость от содержащегося в кофе кофеина опасна не абстиненцией, а интоксикацией[1] … Википедия
Состав
В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер.
Внешняя оболочка — полиэтилентерефталатная пленка. Резервуарный слой силиконовый, в состав входит диметикон (E900), слой адгезивный.
Микрорезервуары (пластыри) с фентанилом состоят из дипропиленгликоля и гипролозы (E463). Высвобождающая мембрана состоит из этилена и сополимера винилацетата. Кожно-адгезивный слой силиконовый с содержанием диметикона (E900). Наружная пленка, которая удаляется при нанесении на поверхность кожи, полиэфирная, покрытая фторсодержащим составом.
Форма выпуска
Препарат выпускается в дозированной мягкой лекарственной форме с содержанием активных и вспомогательных веществ, которая называется трансдермальная терапевтическая система, а также в форме раствора для инъекций.
Формы выпуска Фентанила:
- Раствор для инъекций — 50 мл, 50 мкг./мл.
- Трансдермальная терапевтическая система, площадь контактной поверхности — 4.2 см2 / 8.4 см2 / 16.8 см2 / 25.2 см2 / 33.6 см2. Активное вещество высвобождается со скоростью 12.5 / 25 / 50 / 75 / 100 мкг/ч. На внешнюю поверхность пластыря нанесена маркировка коричневого цвета «Fentanyl 12.5 μg/hour» / «Fentanyl 25 μg/hour» / «Fentanyl 50 μg/hour» / «Fentanyl 75 μg/hour» / «Fentanyl 100 μg/hour». 1 ТТС содержит 1.38 мг / 2.75 мг / 5.5 мг / 8.25 мг / 11 мг активного вещества. В одной картонной упаковке содержатся термосвариваемые пакеты в количестве 5 штук.
Фармакологическое действие
Фентанил — это наркотический анальгетик. Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизительно эквивалентна анальгетической активности 10 мг морфина или 75 мг меперидина.
Основные терапевтические действия — обезболивание и седация. При приеме препарата следует учитывать, что изменения в частоте дыхания и альвеолярной вентиляции легких могут продолжаться дольше, чем обезболивающее действие. С возрастанием дозы препарата происходит снижение легочного обмена. Большие дозы могут вызывать апноэ. Фентанил при приеме отличается меньшей рвотной активностью, чем морфин и меперидин.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Фармакокинетику можно описать как модель с тремя этапами:
- время распределения 1,7 минут;
- время перераспределения 13 минут;
- выведение полураспада 219 минут.
Объем распределения Фентанила — 4 л/кг. Связывающая способность белка плазмы уменьшается с увеличением ионизации лекарственного препарата. Изменения в рН может влиять на его распределение между плазмой и центральной нервной системой. Активное вещество накапливается в скелетных мышцах и жировых тканях, после чего медленно высвобождается в кровь. Фентанил в первую очередь трансформируется в печени, демонстрирует высокую частоту. Около 75% внутривенной дозы выводится с мочой в основном в виде метаболитов. Менее чем 10% выводится с мочой в неизменном виде. Примерно 9% дозы выводится с калом в виде метаболитов.
Препарат начинает активно действовать практически моментально после внутривенного введения. Тем не менее, максимальное обезболивающее действие отмечается в течение нескольких минут. Обычная продолжительность действия обезболивающего эффекта составляет от 30 минут до одного часа после введения внутривенно дозы до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). После внутримышечного введения, начало действия активного вещества наблюдается от семи до восьми минут, а продолжительность действия составляет около двух часов.
Показания к применению Фентанила
Фентанил назначается:
- для обезболивающего действия короткой продолжительности в качестве анестезии при премедикации, индукции и поддержания в послеоперационный период;
- для использования в качестве сильного обезболивающего средства, являющегося дополнительным при общей или местной анестезии;
- для сочетания с нейролептиками, такими как Дроперидол при премедикации, а также в качестве вспомогательного средства при общей и местной анестезии;
- для использования в качестве анестетика для пациентов с высоким уровнем риска, при проведении сложных операций, например, на сердце.
Также, показанием к применению Фентанила являются неврологические и ортопедические процедуры, где препарат используется в качестве вспомогательного обезболивающего.
Противопоказания
Фентанил противопоказан:
- пациентам с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
- пациентам с бронхиальной астмой;
- пациентам с наркотической зависимостью;
- пациентам, страдающим от состояний, сопровождающихся угнетением дыхательного центра;
- при проведении акушерских операций;
- пациентам с дыхательной недостаточностью;
- пациентам с подозрением на кишечную непроходимость.
Побочные действия
Данное лекарственное средство в некоторых ситуациях способно спровоцировать проявление различных побочных реакций:
- развитие наркотической зависимости при чрезмерном использовании препарата;
- серьезные нарушения процессов дыхания;
- гипотензивные эффекты;
- брадикардия;
- кратковременная ригидность мышц;
- умеренная бронхоконстрикция.
Инструкция по применению Фентанила
В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.
Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.
Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.
Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема анальгетиков в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости.
При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.
Дозировка
При подготовке к операции взрослого пациента: в/в — по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в — по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.
При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в — 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001–0,002 мг/кг.
Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи. При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения.
Особые указания
Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье. Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется. Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.
Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.
Каждый пластырь из упаковки нужно менять в течение 72 часов. Для нанесения следующего пластыря необходимо использовать новый участок кожи. При возникновении проблем с адгезией края на пластыря можно наложить лейкопластырь для фиксации.
Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.
Передозировка
Острая передозировка препаратом может проявляться в виде:
- угнетения дыхания;
- сонливости;
- впадением в ступор или кому;
- спазма мышц;
- брадикардии;
- гипотонии.
В редких случаях передозировка Фентанилом может привести к летальному исходу.
Особые указания
Фентанил в Википедии. Применение в качестве отравляющего вещества
Помимо указанных лекарственных форм выпуска известны случаи, когда Фентанил использовался спецслужбами в форме газа для ликвидации террористов. При освобождении заложников, взятых в плен террористами во время мюзикла Норд-Ост спецслужбами был применен состав, в основу которого входили производные фентанила. В результате воздействия данного состава люди внутри здания почувствовали такие симптомы, как дезориентацию, тошноту, сильные позывы к рвоте и паралич дыхательных путей. По словам специалистов, летальный исход такой состав спровоцировать не может.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с антидепрессантами
Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.
Ингибиторы CYP3A4
Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.
Индукторы CYP3A4
Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.
Ингибиторы Моноаминоксидазы
Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Специалист может выдать рецепт на латинском или русском языке.
Условия хранения
Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.
Срок годности
Срок хранения препарата — 2 года. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.
Аналоги Фентанила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Долфорин – помимо активного вещества, в состав данной ТТС входит лауриловый спирт и акриловый полимер;
- Дюрогезик Матрикс – в состав препарата входит сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата, полиакрилат и активное вещество;
- Луналдин – анальгетический наркотический препарат с содержанием фентанила;
- Фендивия – обезболивающий препарат, состав которого практически аналогичен описываемому лекарственному средству;
- Фентадол – ТТС с содержанием активного вещества фентанил.
Отзывы о Фентаниле
Отзывы о лекарственном препарате Фентанил разнохарактерны. В основном пациенты не могут адекватно оценить действие препарата ввиду тяжести заболеваний, при которых он показан. В целом специалисты оценивают Фентанил достаточно высоко, поскольку средство оказывает неоценимую помощь в лечении многих недугов, а также позволяет пациентам на время терапии и после ее проведения избавиться от боли.
Цена Фентанила
Цена данного лекарственного препарата достаточно высока, но обезболивающий эффект, который он оказывает, компенсирует стоимость. В некоторых аптеках купить раствор для в/в и в/м введения можно от 2 290 рублей.
Цей розділ ще не перекладений українською. Якщо ви хочете допомогти з перекладом, долучайтеся до нашої команди перекладачів! Приєднатися!
Fentanylum
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фентанил (Fentanyl)
Фармакологічна група
Опиоидные наркотические анальгетики
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Sol. Fentanyli 0,005%-2 ml
D.t.d: №5 in amp.
S: Вводить в вену струйно по 2 мл при сильных болях.
Rp: TTS Fentanyli 25 mkg/h
D.t.d: №5
S: на 72 часа накладывать на плоскую поверхность
Россия:
Рецептурный бланк:
ампулы — 107-1/у-НП
пластырь — 148-1/у-88
Фармакологічні властивості
Наркотический анальгетик, агонист опиатных рецепторов (преимущественно мю-рецепторы) ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.
Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ.
Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток.
В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АДГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. В отличие от др. опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции. Максимальный анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 3-5 мин, при в/м — через 20-30 мин; продолжительность действия препарата при однократном в/в введении до 100 мкг — 0.5-1 ч, при в/м введении в качестве дополнительных доз — 1-2 ч, при использовании ТТС — 72 ч.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, — 0.3-1.5 нг/мл. Для достижения среднего уровня обезболивания концентрация препарата должна достигать 15-20 нг/мл. Связь с белками плазмы — 80-89% (преимущественно с альбуминами и липопротеинами, зависит от pH плазмы). Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Объем распределения — 60-80 л (3.1-7.8 л/кг).
Метаболизируется в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование) с участием цитохрома P450 (CYP3A4), почках, кишечнике и надпочечниках. Клиренс — 400-500 мл/ мин, T1/2 — 10-30 мин. Выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10% — в неизмененном виде) и с желчью (9% — в виде метаболитов). После аппликации ТТС накапливается в жировой ткани и мышцах и медленно высвобождается в кровь. Высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 ч, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 12-24 ч, сохраняясь относительно постоянной в течение оставшегося периода (T1/2 после четвертой аппликации — около 17 ч). Концентрация в крови пропорциональна размеру ТТС.
После повторных аппликаций достигается Css в плазме, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера. После удаления пластыря концентрация препарата постепенно снижается. Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно после четвертой аппликации) объясняет медленное его исчезновение из плазмы. T1/2 после аппликации ТТС — 17 ч (13-22ч) при однократном применении и 17-30.8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч. У пожилых, истощенных или ослабленных больных клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению его T1/2
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в, в/м. Взрослым при подготовке к операции за 10-15 мин до начала — в/в, 0.05-0.1 мг фентанила с 2.5-5 мг дроперидола.
Для общей анестезии — в/в, 0.4-0.6 мг, для поддержания анестезии — в/в, 0.05-0.2 мг через каждые 20-30 мин, для обезболивания после операции — в/м — 0.05-0.1 мг, при необходимости в повторных дозах через 1 или 2 ч.
Для купирования боли при инфаркте миокарда — 0.1 мг вместе с 5 мг дроперидола (в течение 3 мин).
Пластырь — местно, на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную, с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую чистой водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают (места аппликации чередуют). Дозу подбирают индивидуально. Пациентам, ранее не принимавшим опиаты, — начальная доза 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к лечению фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при использовании дозы более 300 мкг/ч возможны дополнительные или альтернативные способы введения
Для дітей:
Детям при подготовке к хирургической операции — 2 мкг/кг;
для общей анестезии — 10-150 мкг/кг в/в или 150-250 мкг/кг в/м;
для поддержания анестезии — 1-2 мкг/кг в/в или 2 мкг/кг в/м.
Детям до 2 лет дозы не установлены.
Показання
— для нейролептанальгезии (в сочетании с дроперидолом)
— для премедикации (в составе определенных схем)
— для вводного наркоза
— для обезболивания (при кратковременных внеполостных операциях)
— в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией, при болевом синдроме сильной и средней интенсивности при инфаркте миокарда, почечных и печеночных коликах.
— для купирования постоянных (персистирующих) умеренных и сильных хронических болей, которые требуют постоянного, круглосуточного назначения опиоидов на протяжении длительного периода времени и не могут быть купированы другим способом (например, нестероидными противовоспалительными средствами (или у больных с противопоказанием к применению препаратов этой группы), комбинацией опиоидов либо опиоидными препаратами незамедлительного высвобождения).
Протипоказання
- гиперчувствительность к любому компоненту препапарата
- акушерские операции (до извлечения плода)
- выраженная гипертензия в малом круге кровообращения
- угнетение дыхательного центра
- пневмония
- ателектаз и инфаркт легкого
- бронхиальная астма
- склонность к бронхоспазму
- заболевания экстрапирамидной системы
- внутричерепная гипертензия
- кишечная непроходимость
- лекарственная зависимость
- алкоголизм
- наркомания
- беременность
- период лактации (грудное вскармливание необходимо прекратить)
- применение у пациентов после оперативных вмешательств на желчевыводящих путях, купирование краткосрочной и слабой боли.
Особливі вказівки
Применение фентанила рекомендуется в присутствии врача-анестезиолога и в условиях реанимационной готовности.
В послеоперационном периоде за больным необходимо установить тщательное наблюдение.
При в/в введении в дозе 100-500 мкг возможно резкое угнетение дыхания вплоть до апноэ.
У пациентов со сниженной массой тела, при длительных операциях, или в случае частого повторного применения фентанила возможно увеличение длительности его действия.
Врач должен учитывать возможность злоупотребления фентанилом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в течение 24 ч после применения фентанила.
Побічні ефекти
- Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность (анафилактический шок, анафилактические реакции, крапивница).
- Психические расстройства: нечасто – эйфория.
- Со стороны нервной системы: часто – дискинезия, седативный эффект, головокружение; нечасто – головная боль; неизвестно – судороги, потеря сознания, миоклонус.
- Со стороны органов чувств: часто — нарушение зрительного восприятия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, тахикардия, аритмия, гипотензия, гипертензия, боли по ходу вены; нечасто – флебит, колебания кровяного давления; неизвестно – остановка сердца.
- Со стороны дыхательной системы: часто – ларингоспазм, бронхоспазм, апноэ; нечасто – гипервентиляция, икота; неизвестно – угнетение дыхания.
- Со стороны органов ЖКТ: очень часто – тошнота, рвота.
- Со стороны кожи: часто – аллергический дерматит; неизвестно – зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – ригидность мышц (в том числе грудной клетки).
Прочие: часто – послеоперационная спутанность сознания; нечасто – гипотермия, озноб,послеоперационное возбуждение, осложнения анестезии со стороны дыхательных путей.
При использовании фентанила совместно с нейролептиками могут возникнуть следующие побочные реакции: озноб и/или миоклонус, беспокойство, послеоперационные галлюцинации и экстрапирамидальные симптомы.
Передозування
Симптомы: угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ, в случае использования пластыря — немедленное его удаление.
Лікарняна взаємодія
Этанол и антигистаминные средства, обладающие седативным эффектом повышают вероятность развития побочных эффектов.
Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.
Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии.
Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений.
Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и др. вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. суксаметоний) не снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фентанил следует применять с осторожностью на фоне действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.
Трициклические антидепрессанты также повышают риск подавления дыхательного центра.
Азота закись усиливает мышечную ригидность.
Фентанил не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы частичных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налбуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
При проведении сопутствующего лечения препаратами инсулина, гипотензивными средствами и ГКС фентанил следует применять в уменьшенных дозах
Обезболивающее действие и побочные эффекты опиоидных агонистов (морфина, тримеперидина) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами фентанила.
Лікарська форма
Ампулы по 2 и 5 мл 0,005% раствора. Активное вещество: фентанил – 0,1 мг; Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат – 0,068 мг, вода для инъекций– до 2 мл.
Прозрачный бесцветный раствор.
Фентанил также входит в состав ТТС, имеющую вид пластыря с особой мембраной, регулирующей скорость выделения активного вещества.
Ця інформація виявилася корисною?
×
Фармакологическое действие
Фентанил — опиоидный анальгетик, мощный агонист μ-опиоидных рецепторов, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.
Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в том числе мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта. Снижает артериальное давление, кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АДГ, кортизола, пролактина.
Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия.
В отличие от других опиодных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции.
Фармакокинетика
Для достижения среднего уровня обезболивания концентрация фентанила должна достигать 15–20 нг/мл. При внутривенном введении эффект наступает через 1–3 минуты, достигает максимума через 5–7 минут и продолжается 20–60 минут, при внутримышечном — через 7–15 минут. С белками крови связывается до 79 %. Клиренс составляет 0,4–0,5 л/мин, период полувыведения (T½) — 10–30 минут, объём распределения (Vd) — 60–80 л. Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Биотрансформируется в печени (N-деалкилирование и гидроксилирование), почках, кишечнике и надпочечниках. Выводится с мочой (75 % — в виде метаболитов и 10 % в неизменённом виде) и фекалиями (9 % в виде метаболитов). Проникает в грудное молоко.
Из трансдермальной системы (после аппликации пластыря) высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 часов, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 12–24 часа, сохраняясь относительно постоянной в течение оставшегося периода (T½ после четвертой аппликации — около 17 часов). Удаление пластыря приводит к постепенному снижению уровня.
Показания
- Болевой синдром сильной и средней интенсивности: послеоперационная боль, стенокардия, инфаркт миокарда, боль у онкологических больных;
- премедикация перед хирургическими операциями;
- как дополнительное обезболивающее средство при операциях под местной анестезией;
- послеоперационная анестезия;
- нейролептанальгезия (в комбинации с дроперидолом);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (при установленном диагнозе его используют в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
- некупирующиеся боли (аппликация пластыря).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фентанилу;
- бронхиальная астма;
- угнетение дыхательного центра;
- черепно-мозговая гипертензия;
- нарушения сознания;
- опухоли головного мозга;
- акушерские операции;
- наркомания;
- беременность;
- лактация (кормление грудью).
С осторожностью
- Пожилой возраст;
- печёночная и/или почечная колика;
- одновременный приём инсулина, глюкокортикостероидов и гипотензивных препаратов;
- гипотиреоз;
- ослабленные больные;
- гипертрофия предстательной железы;
- стриктуры мочеиспускательного канала;
- склонность к суициду;
- гипертермия;
- приём ингибиторов МАО.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фентанила при беременности не проведено.
Исследования животных не выявили признаков тератогенности; однако сообщалось о некоторой репродуктивной токсичности.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
При внутривенном введении для анестезии наблюдалось прохождение фентанила через плаценту у беременных женщин. Отмечались случаи синдрома «отмены» у новорождённых детей, матери которых хронически применяли фентанил во время беременности.
Фентанил не следует применять при беременности.
Роды
Не рекомендуется использовать фентанил при родах, так как данный препарат противопоказан для снятия острой боли или послеоперационной боли. Фентанил проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у новорождённого.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения фентанила в период грудного вскармливания не проведено.
Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/угнетение дыхания у детей.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации и лекарственной формы.
Для медикаментозной подготовки к наркозу (премедикации) фентанил вводят в дозе 0,05–0,1 мг (1–2 мл 0,005 % раствора) внутримышечно за полчаса до операции.
При операциях под местной анестезией фентанил (обычно в комбинации с нейролептиком) может быть применён как дополнительное обезболивающее средство. Вводят внутривенно или внутримышечно 0,5–1 мл 0,005 % раствора фентанила (при необходимости введение препарата можно повторять через каждые 20–40 минут).
Фентанил может быть использован для снятия острых болей при инфаркте миокарда, стенокардии, инфаркте лёгкого, почечных и печёночных коликах. Вводят внутримышечно или внутривенно 0,5–1–2 мл 0,005 % раствора. Фентанил часто применяют для этой цели в сочетании с нейролептическими препаратами.
Инъекции фентанила повторяют через 20–40 минут, а после операции через 3–6 часов.
При применении фентанила, особенно при быстром введении в вену, возможно угнетение дыхания, которое может быть устранено внутривенным введением налоксона.
При непродолжительных внеполостных операциях, когда не требуется применения мышечных релаксантов и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания, фентанил вводят из расчёта 1 мл 0,005 % раствора на каждые 10–20 кг массы тела. При этом надо следить за адекватностью спонтанного дыхания. Необходимо иметь возможность произвести, если надо, интубацию трахеи и искусственную вентиляцию лёгких. При отсутствии условий для искусственной вентиляции лёгких использование фентанила для нейролептанальгезии недопустимо.
Могут наблюдаться двигательное возбуждение, спазм и ригидность мышц грудной клетки и конечностей, бронхиолоспазм, гипотензия, синусовая брадикардия. Брадикардия устраняется атропином (0,5—1 мл 0,1 % раствора).
Больным, леченным инсулином, кортикостероидами и гипотензивными средствами, вводят в меньших дозах.
К фентанилу могут развиться привыкание и болезненное пристрастие (физиологическая зависимость).
При накожном применении дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента и эффективности лечения.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы
Более часто — угнетение дыхания, гиповентиляция, вплоть до остановки дыхания.
Со стороны нервной системы и органов чувств
Более часто — головная боль, сонливость (в том числе у новорождённых); менее часто — угнетение центральной нервной системы (в том числе после операции), парадоксальное возбуждение центральной нервной системы, делирий, судороги; менее часто — нечёткость зрительного восприятия, диплопия, необычайные сновидения, потеря памяти; частота не установлена — спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, головная боль, внутричерепная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы
Более часто — тошнота, рвота; менее часто — метеоризм, спазм сфинктера Одди, замедление опорожнения желудка, запор, желчная колика (у больных имевших их в анамнезе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Более часто — брадикардия, снижение артериального давления, менее часто — угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы, вплоть до остановки сердца.
Со стороны мочевыводящей системы
Спазм мочеточников, задержка мочи.
Аллергические реакции
Менее часто — аллергический дерматит, ларингоспазм, озноб, кожный зуд, бронхоспазм.
Местные реакции (при применении пластыря)
Зуд, высыпания, гиперемия кожи (исчезают в течение 24 часов после удаления пластыря), жжение.
Прочие
Кратковременная ригидность мышц (в том числе грудных), усиленное потоотделение, лекарственная зависимость, синдром «отмены» (неясные боли, диарея, сердцебиение, ринит, чиханье, гусиная кожа, потливость, анорексия, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, дрожание, расширение зрачков, общая слабость), толерантность.
Передозировка
Симптомы
Головокружение, сонливость, нервозность, общая слабость, угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы, снижение артериального давления, брадикардия, липкий пот, миоз, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, брадипноэ, апноэ.
Лечение
Введение специфического антагониста — налоксона; симптоматическая и поддерживающая жизненно важные функции терапия (в том числе введение миорелаксантов, искусственная вентиляция лёгких, при брадикардии — введение атропина, при выраженном снижении артериального давления — восполнение объёма циркулирующей крови). Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона или налорфина больным с зависимостью к морфину или фентанилу; в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.
Взаимодействие
Динитрогена оксид усиливает мышечную ригидность; трициклические антидепрессанты, опиаты, седативные и снотворные средства, фенотиазины, анксиолитические препараты (транквилизаторы), лекарственные средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, антигистаминные средства, обладающие седативным эффектом, этанол и другие депримирующие препараты повышают вероятность побочных эффектов (угнетения центральной нервной системы, гиповентиляции, артериальной гипотензии, брадикардии, подавления дыхательного центра и др.).
Приём фентанила усиливает эффект гипотензивных средств.
Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в том числе при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.
Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют угнетающее его влияние на дыхательный центр.
Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии.
Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, глюкокортикостероидами, гипотензивными средствами.
Ингибиторы МАО повышают риск тяжёлых осложнений.
Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в том числе панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и др. вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в том числе сукцинилхолин) не снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне отягощённого кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжёлых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Меры предосторожности
Препарат должен использоваться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированного стационара. В послеоперационном периоде за больным необходимо тщательное наблюдение.
У пациентов со сниженной массой тела при длительных операциях или в случае частого повторного применения фентанила возможно увеличение длительности его действия.
Увеличивает активность плазменных амилазы и липазы вследствие спазма сфинктера Одди и повышения давления в желчевыводящей системе (исследование этих энзимов следует проводить либо за несколько часов до применения препарата, либо через 24 часа после его введения).
При радионуклидном исследовании замедляет визуализацию гепатобилиарного тракта вследствие спазма сфинктера Одди.
При необходимости назначения Фентанила в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение пластыря не рекомендуется при острых или послеоперационных болях (из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения и риска возникновения гиповентиляции), у женщин репродуктивного возраста и требует осторожности при хронических заболеваниях лёгких, в том числе хронической обструктивной болезни лёгких (возможно угнетение дыхательного центра), нарушении сознания, коме, опухолях мозга, брадиаритмиях, печёночной и почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.).
Отмену препарата производят постепенно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и психомоторных реакций.
Спортивная медицина
Спортсмены должны быть информированы о том, что фентанил может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Фентанил относится к классу S7 «Наркотики» запрещённого списка WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
N01AH01, N02AB03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Фентанил предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фентанил, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Действующее вещество – фентанил – относится к группе лекарственных средств, называемых «опиоидные анальгетики». Фентанил обладает сильным обезболивающим эффектом, который действует в течение короткого периода времени.
Фентанил применяют при:
— кратковременных хирургических вмешательствах;
— длительных хирургических вмешательствах с нахождением в стационаре.
Фентанил в высоких дозах также используют для снижения естественной частоты дыхания при искусственной вентиляции легких. Во время обширных оперативных вмешательствах его могут использовать вместе с седативным средством, таким как нейролептик. Фентанил также применяют при сильных болях, таких как во время сердечного приступа.
— при аллергии на фентанил, любые другие опиоидные анальгетики или любой из вспомогательных ингредиентов данного препарата (перечислены в разделе Состав);
— при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания, а также при обструктивных заболеваниях дыхательных путей;
— при родах (включая кесарево сечение), поскольку фентанил может влиять на дыхание новорожденного;
— при приеме препаратов против депрессии, называемых «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)». Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали ингибиторы монооксидазы в последние две недели.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медсестре перед применением препарата ФЕНТАНИЛ.
Перед применением препарата ФЕНТАНИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
— у Вас заболевания сердца, печени или почек;
— у Вас снижена функция щитовидной железы;
— у Вас проблемы с алкоголем (алкоголизм);
— у Вас мышечная слабость («миастения гравис»);
— Вы длительно принимаете сильные обезболивающие препараты;
— у Вас снижен объем крови;
— Вы пожилого возраста или ослаблены, например, после болезни.
Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать количество применяемого фентанила.
Сообщите своему врачу, если Вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных лекарственных препаратов или наркотических веществ.
Повторное применение может привести к тому, что применение фентанила станет менее эффективным (вследствие привыкания), или к физической и психической зависимости.
При прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор (дрожание) и потливость.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или медсестре, если Вы думаете, что это происходит с Вами.
Во время лечения Вам будут контролировать частоту дыхания, а также артериальное давление и ритм сердца.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы приняли:
— лекарства от депрессии под названием «ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)» в последние две недели.
Важно сообщить лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин), используемые для облегчения депрессии;
— сильнодействующие лекарства от боли, например, «опиоидные анальгетики», такие как морфин или кодеин;
— лекарственные средства, применяемые при наркозе (анестетики);
— лекарственные средства, используемые для снятия беспокойства и наступления сна, такие как транквилизаторы или снотворное;
— депрессанты ЦНС, такие как лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (используемые для лечения психических расстройств), и алкоголь;
— лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир или саквинавир;
— противогрибковые лекарственные препараты, такие как флуконазол или вориконазол.
При применении фентанила может потребоваться уменьшение дозы этомидата и мидазолама.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Решение о применение фентанила во время беременности принимает лечащий врач.
Фентанил не следует применять во время родов, поскольку это может повлиять на дыхание новорожденного.
Фентанил проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью или использовать грудное молоко в течение 24 часов после применения фентанила.
Применение фентанила влияет на способность управлять транспортными средствами, поскольку может вызывать сонливость и головокружение. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами в течение 24 часов после применения фентанила.
Врач определит подходящую Вам дозу фентанила, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от возраста и общего состояния. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Фентанил вводится в виде инфузии или инъекции в вену или мышцу.
Применение препарата ФЕНТАНИЛ больше, чем следовало
Дозу фентанила тщательно контролирует врач, в данной связи вероятность получения слишком большой дозы мала. Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата, сообщите своему врачу или медсестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНТАНИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• тошнота и рвота;
• скованность, напряженность мышц.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• тревожность;
• нарушения движения тела;
• сонливость, головокружение;
• проблемы со зрением;
• нарушение ритма сердца, учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия);
• повышение и снижение артериального давления;
• болезненность вен;
• удушье, вызванное спазмом горла (ларингоспазм);
• затрудненное дыхание или одышка;
• кратковременная остановка дыхания (может потребоваться вентиляция легких);
• высыпания на коже;
• понижение температуры тела и озноб;
• спутанность сознания после операции.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• эйфория;
• головная боль;
• отек и воспаление вен;
• колебания давления;
• чрезмерное учащение дыхания, осложнения со стороны дыхательных путей;
• икота.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• серьезная аллергическая реакция, которая может вызывать трудности с дыханием, головокружение, высыпания на коже (крапивница);
• судороги, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус);
• потеря сознания;
• остановка сердца;
• угнетение дыхания;
• зуд;
• синдром отмены (может проявляться возникновением следующих нежелательных реакций: тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, тремор и потоотделение);
• делирий (симптомы могут включать возбуждение, беспокойство, дезориентацию, растерянность, страх, галлюцинации, нарушения сна, ночные кошмары).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при совместном применении фентанила с нейролептиками:
• дрожь и беспокойство;
• галлюцинации;
• двигательные нарушения вследствие неврологических осложнений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Действующим веществом
препарата ФЕНТАНИЛ является фентанил – 0,05 мг в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
ФЕНТАНИЛ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 мг/мл, – прозрачный бесцветный раствор.
По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещаю в пачку.
Для стационаров.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com